【生产企业】杨森制药公司
【规格】注射：30mg/3mL(10mg/mL)单剂量小瓶；153mg/1.7mL(90mg/mL)单剂量小瓶。
【商标】Tecvayli
【通用名】teclistamab-cqyv
【贮藏】在2℃至8℃下冷藏储存在原纸箱中，以避免光照，不要冻结。
【Tecvayli适应症】
Tecvayli适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗，这些患者之前已经接受了至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
2022年10月25日，杨森制药公司宣布，美国FDA加快了Tecvayli(teclistamab-cqyv)的批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。这些患者接受了蛋白质酶抑制剂、免疫调节剂、CD38单克隆抗体等4种以上的过去治疗。
Tecvayli是世界上第一个BCMA/CD3双抗，也是FDA批准的第五个单抗，此前于2022年8月获得欧盟批准，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
[Tecvayli推荐剂量和给药方法]
一、建议的剂量
仅用于皮下注射，Tecvayli的建议给药方案见表1，Tecvayli的建议剂量为0.06毫克/千克和0.3毫克/千克的增加量，其次是每周一次1.5毫克/千克。
直到疾病取得进展或出现不可接受的毒性。在Tecvayli增量剂量方案的每一次给药前给药，如表1所述，该方案包括1、1、2和1次治疗量。
根据表1中的增量剂量体系，皮下注射Tecvayli，降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重性。由于CRS和神经毒性(包括ICANS)的危险，
注射完Tecvayli增量剂量方案的所有剂量后，患者需要住院48小时。
[Tecvayli药物相互作用]
Tecvayli可引起细胞因子释放，抑制细胞色素P450 (CYP)酶的活性，从而增加CYP基质暴露。
药物相互作用的最高危险预计在首次治疗量后7天内开始Tecvayli增加方案时和CRS期间及之后发生。监测作为CYP基质的药物的毒性或浓度，其中最小的浓度变化会引起严重的不良反应。
根据需要，配合CYP底物药物调整剂量。
[Tecvayli副作用]
Tecvayli副作用包括：细胞因子释放综合征；ICANS神经毒性，包括；肝脏毒性感染；感染。中性粒细胞减少症；过敏和其他给药反应。
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