【生产厂家】Bayer AG
【商标】Nebido、Reandron、Reandron 1000、Nebid
【通用名】Testosterone undecanoate
【中文名】十一酸睾酮注射液
【规格】1000mg/4ml
【组成】含有1000mg十一酸睾酮作为活性成分(相当于631.5mg睾酮)和苯甲酸苄酯和蓖麻油作为赋形剂的4ml溶液。
【存储】由于稳定性测试表明，Nebido在30°C的温度下可稳定至少24个月，在40°C的温度下至少可稳定6个月，因此对储存产品没有特别的预防措施。建议在室温下储存产品。大多数国家的保质期为5年。药品必须在首次开封后立即使用。
【Nebido（十一酸睾酮）适应症】
确诊男性性腺功能减退症的睾酮替代疗法。
睾酮缺乏也称为性腺功能下降。典型的表现包括容易发火或抑郁增加、疲劳、注意力下降、体重减轻和脂肪量增加(特别是腹部脂肪)、性欲和性欲减少、勃起功能障碍、早晨勃起频率减少、肌肉质量和力量减少、体毛脱落和骨质疏松症。
Nebido已经在全球80多个国家获得了治疗原发性和继发性男性性腺功能减退的睾酮的许可。也就是说，临床和实验室检查确认了睾酮不足。
[剂量和给药]
1.Nebido每10 ~ 14周注射一次。Nebido严格用于肌肉注射，用药(2分钟以上)必须非常慢。根据肌肉内给药的常规预防措施，将Nebido深部注射到臀肌时要小心。
要特别注意避免血管内注射。第一个注射间隔至少可以减少到6周。
2.Nebido不适用于儿童和青少年，18岁以下的男性中也没有进行临床评估。
[特别警告和注意事项]
1.不建议对儿童和青少年使用Nebido。
2.Nebido不适用于女性。
3.开始使用睾酮之前，所有患者都需要接受详细检查，以消除现有前列腺癌的危险。对前列腺和乳房要慎重、定期地进行监测。要定期检查实验室参数，如睾酮、血红蛋白、血细胞成本量和肝功能检查。
雄激素可加速亚临床前列腺癌和良性前列腺增生的进展。
4.高钙血症风险的癌症患者应慎重使用Nebido。建议这些患者定期监测血清钙浓度。
5.在接受睾酮替代治疗的患者中，报告了良性和恶性肝脏肿瘤。
6.对于患有严重心脏、肝脏或肾功能衰竭或缺血性心脏病的患者，使用睾酮治疗可能会发生严重并发症，其特点是不伴有水肿伴有或充血性心力衰竭。在这种情况下，应该立即停止治疗。
7.要时刻注意对有获得性或遗传性凝血异常的患者使用肌肉注射的门槛。据报道，睾酮及其衍生物可以增加香豆素口服抗凝血剂的活性。
8.血栓形成倾向患者应慎重使用Nebido。因为根据已经上市后的研究和报告，睾酮治疗期间发生了血栓事件。
9.癫痫和偏头痛患者应谨慎使用Nebido。因为病情会加重。
10.Nebido必须让选手知道，在反兴奋剂测试中含有能引起阳性反应的活性物质。雄激素不适合增强健康个人的肌肉发育或增强体力。
11.和所有油性溶液一样，Nebido必须严格地进行肌肉内注射，而且非常慢(超过两分钟)。油性溶液的肺部美色栓会引起咳嗽、呼吸困难、不舒服、出汗、胸痛、眩晕、异常和晕厥等症状和体征。
这种反应可能在注射过程中或注射后立即发生，并且可以逆转。治疗通常是支持性的，例如给予补充氧气。[奈必多(11酸睾酮)副作用]
1.最常见的不良反应：痘痘和注射部位疼痛。据报道，注射奈比多后疑似过敏反应。雄激素可加速亚临床前列腺癌和良性前列腺增生的进展。
2.其他常见药物不良反应(ADR):红细胞增多症、体重增加、湿气、前列腺特异性抗原升高、前列腺检查异常、前列腺良性增生、注射部位反应(注射不适、瘙痒、红斑、血肿、刺激、反应)。
[作用机制]
1.Nebido为不能充分生产睾酮的男性提供睾酮。这种注射剂是睾酮11酸的肌内给药储存剂。肌肉注射注入油相溶液睾酮11酸后，该化合物逐渐从储藏中释放出来，立即被血清酯酶分解为睾酮和11酸。
给药后，可以立即观察到血清睾酮水平升高到基础值以上。肌肉作为睾酮，持续释放到体循环的储藏库。
2.循环睾酮主要与血清中性激素结合球蛋白(SHBG)和白蛋白结合。睾酮的白蛋白结合部分容易从白蛋白中分离出来，被认为具有生物活性。与SHBG结合的睾酮部分不被认为具有生物活性。
血清中SHBG的量和总睾酮水平决定了生物活性和非生物活性雄激素的比例。SHBG的结合能力在青春期前的儿童中很高，在青春期和成年期下降，在生命后期再次增加。血浆中约60%的睾酮与SHBG结合。
2%不结合(自由)，其余的与白蛋白和其他蛋白质结合。
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