【生产厂家】Biotest
【商标】Pentaglobin
【通用名】human normal immunoglobulin,人免疫球蛋白,人正常免疫球蛋白
【规格】5000mg/100ml;用于静脉输注。
【贮存】储存在冰箱(2°C-8°C)中。存放在原包装中以避光。不要冻结。一旦打开输液溶液,应立即使用。由于存在细菌污染的风险,未使用的溶液应丢弃。
【Pentaglobin适应症/用途】
1. 在抗生素治疗的基础上对严重细菌感染进行辅助治疗。
2.免疫功能不全的患者和患有严重继发性抗体缺乏综合征的患者(免疫功能不全的患者和免疫防御受到抑制的患者)中的免疫球蛋白替代。
Pentaglobin注射液用于加强身体的自然免疫系统,以减少免疫系统薄弱的人感染的危险。由健康的人类血液制成,含有高水平的特定防御物质(抗体),有助于对抗感染。
[使用指南]
剂量:剂量取决于患者的免疫状态和疾病的严重性。
可以使用以下容量建议作为参考。
1.新生儿和婴儿
每天5毫升(0.25克)/公斤体重,连续3天。根据临床病程,可能需要进一步输血。
2.儿童和成人
a)治疗严重细菌感染:连续3天每天5毫升(0.25克)/公斤体重。根据临床病程,可能需要进一步输血。
b)免疫功能不全的患者和严重继发性抗体缺乏综合症患者的免疫球蛋白替代:3-5ML (0.15-0.25g) /kg体重。如有必要,每周重复一次。
使用前,Pentaglobin要保暖到室温或体温。Pentaglobin必须以下列速度注入静脉:
新生儿和婴儿:用1.7毫升/公斤体重/小时输液泵输液。
儿童和成人:0.4毫升/公斤体重/小时。
或者先以0.4ml/kg体重/小时的剂量给药约100ml,然后继续以0.2ml/kg体重/小时的剂量给药,直到在72小时内达到15ml/kg体重为止。
[过量使用]
用药过量会导致体液维持和高粘度。特别是高危患者中包括老年患者或肾功能受损患者。
[禁忌]
1.对活性物质或说明中列出的辅料过敏。
2.对人类免疫球蛋白过敏,特别是对IgA抗体阳性的患者过敏。
[注意事项]
1.特别考虑事项
要严格按照推荐的注入速度。开始输液前,确保有足够的手语作用。尿液和血清肌酐水平监测;避免同时使用利尿剂。反应过度的危险;血栓栓塞急性肾功能衰竭;无菌性脑膜炎综合征(AMS);溶血性贫血。
可能干扰血清学检查(如直接Coombs测试)。传染性病原体传播的可能性。含有葡萄糖和钠。会损害驾驶和操作机器的能力。怀孕和哺乳。
2.使用注意事项
1)处置和其他处理的特殊注意事项:五珠蛋白只能与生理氯化钠溶液混合。
2)使用前应将医疗产品加热至室温或体温。
3)给药前应目视检查医疗产品。溶液必须是透明的或轻微至中度的乳白色。不要使用混浊或有沉淀物的溶液。4)所有未使用的产品或废物应按照当地要求处理。
5)相容性:该药除上述药外,不能与其他药混用。
[妊娠和哺乳期]
1.怀孕:该产品用于人类怀孕的安全性尚未在临床控制实验中确定,因此孕妇和哺乳期妇女应慎重使用。静脉注射IgG已经通过胎盘,在妊娠末期持续增加。Pentaglobin还包括不通过胎盘的IgM。
根据免疫球蛋白的临床经验,预计不会对怀孕过程或胎儿和新生儿产生有害影响。
2.母乳喂养:IgG分泌乳汁可以帮助保护新生儿免受有黏膜入口的病原体侵害。IgM不是用牛奶分泌的。
3.生育能力:根据免疫球蛋白的临床经验,对生育能力没有有害影响。
[副作用]
不常见:过敏反应;头痛、头晕;低血压恶心、呕吐关节痛、中度腰痛;寒战,发烧。
[药物相互作用]
可能会引起婴儿葡萄糖酸钙的副作用。弱毒病毒疫苗(如麻疹、荨麻疹、腮腺炎、水痘等)的疗效受损最少6周,最长3个月。
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