【生产厂家】Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc.
【商标】Spevigo
【通用名】spesolimab-sbzo
【中文名】司柏索利单抗注射液
【规格】2瓶/盒：单剂量450mg/7.5mL(60mg/mL)；一种无菌、无防腐剂、无色至微棕黄色、透明至微乳白色溶液，用于静脉输注。
【存储】必须冷藏，储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的原纸盒中，以避光保存。不要冷冻。使用前，可将未开封的Spevigo小瓶在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存在原纸盒中长达24小时，以避光保存。
【Spevigo（司柏索利单抗）适应症和用法】
Spevigo是一种白细胞介素-36受体拮抗剂，适用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。
Spesolimab是阻断白细胞介素36受体(IL-36R)活性的新型选择性抗体，白介素36受体是免疫系统中参与泛发性脓疱型隐线发病机制的通道。Spesolimab是美国FDA帮助控制成人泛发性脓疱型银屑病发作的第一种治疗方法。批准得到了12周的主要临床试验Effisayil 1的支持。53名GPP发作患者接受了Spevigo或安慰剂治疗。接受治疗一周后，Spevigo组中没有可见脓疱的患者比例为54%。安慰剂组这一数值为6%。
[剂量]
900毫克单剂量静脉注射，持续90分钟以上。如果发作症状持续下去，初始剂量后一周后可以向静脉注射900毫克剂量。
使用前必须稀释。关于稀溶液的制备和给药准则及储存，请参阅完整的处方信息。
[规格]
注射剂：450毫克/7.5毫升(60毫克/毫升)溶液，单量瓶。
[禁忌]
对Spesolimab-sbzo或Spevigo的任何赋形物都有严重或威胁生命的过敏反应。
[警告和注意事项]
感染：Spevigo会增加感染的风险。在具有临床意义的活动性感染期间不要激活Spevigo。患者接受Spevigo治疗后，如果出现具有临床意义的感染迹象或症状，应寻求医疗建议。
肺结核(TB):在开始Spevigo治疗之前，对患者进行TB评估。
超敏反应和输液相关反应：药物反应可能会出现嗜酸细胞增加和全身症状(DRESS)及输液相关反应的超敏反应。如果出现严重的过敏反应，请立即停用Spevigo，开始适当的治疗。
疫苗接种：不要与Spevigo同时接种生物疫苗。
[不良反应]
最常见的不良反应(5%)是乏力和疲劳、恶心和呕吐、头痛、瘙痒、输液部位血肿、挫伤和尿路感染。
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