2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林(Rydapt，Midostaurin)，用于治疗新诊断为FLT3突变阳性(FLT3)的急性骨髓细胞白血病(AML)成年患者。
什么是RYDAPT？
RYDAPT是治疗患有以下疾病的成年人的口服处方药：
1.新诊断出特定类型的急性髓性白血病(AML)，并与一些化疗药物一起使用。你的医生会做测试，确保RYDAPT适合你。
2.伴有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症、相关血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)
目前还不清楚RYDAPT对儿童是否安全有效。如果你对RYDAPT的任何成分过敏，请不要服用RYDAPT。
RYDAPT过敏反应的征兆和症状包括呼吸困难、红潮、胸痛、颈部紧绷、嘴唇、口腔或喉咙肿胀。如果有这些症状，请立即寻求医疗援助。
RYDAPT推荐容量
1.急性髓性白血病(AML)
每天用阿托品和柔红霉素诱导的8-21日50毫克，每天2次(间隔12小时)，用高剂量阿托品巩固的每个周期的8-21日，是疾病复发或无法忍受不良反应的第8-21天。
2.伴有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成年人。
口服剂量：100毫克口服每天服用2次(间隔12小时)和饭前服用，持续治疗疾病进展或无法接受的毒性。
服用注意事项：
每天服用两次，一次服用约12小时。治疗前给予预防性呕吐药，减少恶心和呕吐的危险。吞下整个胶囊，不要打开或打碎胶囊。如果与可以延长QT期限的药物一起使用，请考虑通过ECG评估QT间隔。
服用RYDAPT之前，请告诉医生以下所有医疗状况。
1.有肺部或呼吸问题。
2.怀孕或计划怀孕。RYDAPT会伤害未出生的婴儿。使用RYDAPT治疗期间，如果认为怀孕或可能怀孕，请立即通知医生并征求建议。
3.如果你能怀孕，你的医生可以在你使用RYDAPT前7天进行怀孕试验。
4.有可能怀孕的女性在使用RYDAPT治疗期间和最后一次RYDAPT后至少要使用4个月的有效避孕措施。5.有可能怀孕的女性配偶的男性在RYDAPT治疗期间最后一次RYDAPT给药后至少要使用4个月的有效避孕措施。
6.在治疗期间和最后一次药物治疗后4个月内与女性伙伴发生性关系时，即使接受了输精管切除术，也要经常使用避孕套，不要捐赠精液。
7.如果配偶怀孕或服用RYDAPT时认为自己怀孕，请立即通知医生。
8.母乳喂养或计划母乳喂养。目前还不清楚RYDAPT是否会进入你的母乳。你不应该。
9.在RYDAPT治疗期间和使用最后一个RYDAPT后，母乳喂养至少4个月。
10.告诉医生你服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
RYDAPT不可用的情况是什么？
1.药物过敏：对丝氨酸、丝氨酸和丝氨酸的其他成分过敏的患者不应使用。
2.肺毒性：有肺损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。
我该如何使用RYDAPT？
1.按照医生告诉我的服用RYDAPT。
2.你的医生会告诉你需要服用多少RYDAPT胶囊。除非你的医生告诉你，否则不要改变你的剂量
3.你的医生将发放有助于预防RYDAPT治疗期间恶心和呕吐的特定药物
4.每天服用RYDAPT两次(约12小时间隔)
5.请把RYDAPT和食物一起服用。
不要打开或打碎RYDAPT胶囊。
7.如果你错过了RYDAPT，请在你计划的时间服用下一剂药。不要服用额外的剂量来补充过量的剂量。
8.如果你服用一剂RYDAPT后呕吐，请不要服用额外的剂量。按预定时间服用下一剂药。
RYDAPT可能的副作用是什么？
RYDAPT会引起以下严重副作用：
1.肺部问题。单独使用RYDAPT或与其他化学药物一起使用，会引起肺部问题，甚至导致死亡。如果新的肺部症状或症状恶化，请立即寻求咳嗽、胸部不适、呼吸困难等医疗援助。
RYDAPT在AML患者中最常见的副作用包括：
1.低白细胞计数伴发热（发热性中性粒细胞减少症）
2.恶心
3.口腔内发红，疼痛或溃疡（粘膜炎）
4.呕吐
5.头痛
6.瘀血
7.肌肉或骨骼疼痛
8.鼻子流血
9.与设备相关的感染
10.高血糖
11.上呼吸道感染
RYDAPT在ASM、SM-AHN或MCL患者中最常见的副作用包括：1.恶心
2.呕吐
3.腹泻
4.手、脚或脚踝肿胀
肌肉或骨头疼痛
6.胃疼
7.累了
8.上呼吸道感染
9.便秘
10.发烧
11.头痛
12.呼吸困难
如果发现以下情况，请尽快通知医生。
1.因为发烧、咽喉痛、口腔溃疡可能是白细胞水平低的征兆。
2.发烧、有或没有粘液的咳嗽、胸痛、呼吸困难、呼吸短促等新症状或症状恶化。因为这可能是感染或肺部问题的征兆。
3.胸部疼痛或不适、眩晕、晕厥、眩晕、嘴唇或四肢变蓝、呼吸短、下半身(浮肿)或皮肤肿胀。因为这可能是心脏病的征兆。
如何保存RYDAPT？
1.在室温68 ~ 77F(20C ~ 25C)之间存储RYDAPT。
2.为了防止潮湿，请将RYDAPT保存在原始包装中。
3.将RYDAPT和所有药物放在儿童接触不到的地方。
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