【生产企业】Arcutis Biotherapeutics公司
【规格】0.3%乳膏剂：每克白色至类白色乳膏含3mg罗氟司特，60克装。
【商标】Zoryve
【通用名】roflumilast，罗氟司特
【贮藏】储存在室温下，即20℃至25℃，允许偏离至15℃至30℃.
【Zoryve(roflumilast，罗氟司特)适应症】
ZORYVE适用于12岁及以上患者的斑块型银屑病(包括软骨间区域)的局部治疗。
2022年7月29日，Arcutis Biotherapeutics宣布美国食品药品管理局(FDA)批准了Zoryve0.3%乳膏用于治疗12岁以上的牙菌斑银屑病。Zoryve是第一种也是唯一一种被批准用于治疗斑块型银屑病的，包括反向银屑病的外用PDE4抑制剂，可以快速清除银屑病斑点，减轻身体所有受影响区域的瘙痒。
这一局部治疗药物的批准是银屑病治疗的重要里程碑，为患者提供新一代局部外用药物。Zoryve使用HydroARQ技术。这是一种不油腻的保湿霜，可以轻松涂抹，快速吸收的独家药物配方。
[推荐剂量和给药方法]
1.将ZORYVE每天涂在生病的部位一次，完全吸收。使用后要洗手。但是，除非用ZORYVE治疗手，否则要洗手。如果别人涂ZORYVE，涂ZORYVE后也要洗手。
2.Zoryve仅部分使用，不能用于眼睛、口服和阴道。
[警告和注意事项]
非临床毒理学：
1、致癌效果、致突变效果、生殖能力受损。
仓鼠和老鼠之间进行了长期研究，评估了焙烧的致癌潜力。在两年的经口管致癌性研究中，剂量大于或等于8毫克/千克/千日时，Roster治疗引起仓鼠鼻腔上皮未分化癌的发病率剂量相关统计学大幅增加。
在进行了两年的老鼠皮肤致癌性研究中，在高达1%的罗斯特霜(2mL/kg/天)中没有观察到致癌性证据。
2、诱变
罗斯特在体内老鼠的微核试验中呈阳性，但在Ames试验、人类淋巴细胞的体外染色体畸形试验中呈阴性。
3、生育能力受损。
在一项人类精子发生研究中，口服LOROT 500 MCG在3个月治疗期间和之后的3个月停药期间，对精液参数或生殖激素没有影响。在生育力研究中，口服LOROT 1.8毫克/千克/天可以降低雄性小鼠的生育力。
雄性大鼠还表现为肾小管萎缩、睾丸变性、附睾精子肉芽肿的发生率增加。在0.6毫克/千克/日剂量下，没有观察到对松鼠生育率或雄性生殖器官形态的影响。在女性生育能力研究中，在老鼠体内，
最高焙烧剂量达到1.5毫克/千克/千时时，没有观察到对生育能力的影响。roflumilast(罗斯特)禁忌]
停用中度至重度肝损伤(Child-Pugh B级或C级)。
[药物相互作用]
1、抑制细胞色素P450 (CYP)酶的药物
焙烧与全身性CYP3A4抑制剂一起使用，或与同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟沙明、依诺沙星、西咪替丁)一起使用，焙烧的全身暴露量可能增加，不良反应可能增加。
要慎重评价同时使用的风险和好处。
2、含孕二烯酮和雌二醇的口服避孕药
Rofluster与含有孕二烯酮和雌二醇的口服避孕药一起服用，可能会增加Rofluster的全身暴露，副作用也会增加。要慎重评价同时使用的风险和好处。
[不良反应]
1、会产生严重的副作用。包括荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或颈部肿胀、眩晕、情绪或行为变化、焦虑、抑郁、睡眠障碍、冲动、自残、快速、意外减肥、排尿时疼痛或灼烧感、颤抖等。
2.乔尔伊夫最常见的副作用是恶心、腹泻、食欲不振、轻微减肥、头痛、眩晕、偶尔睡眠问题、背痛和流感症状。
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