【生产企业】Alnylam公司
	【规格】注射剂:25mg/0.5mL的Vutrisiran,为无色至黄色的透明溶液,装在单剂量的预填充注射器中。
	【商标】Amvuttra
	【通用名】Vutrisiran
	【贮藏】储存在2℃至30℃的原包装盒中,直到使用。请勿冷冻。
	 
	【Amvuttra(Vutrisiran)适应症】
	Amvuttra是一种处方药,适用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导(hATTR)淀粉样变性的多发性神经病,Amvuttra可单独使用或与其他药物一起使用,属于RNAi制剂的药物。目前还不知道Amvuttra对儿童是否安全和有效。
	
	
		2022年6月14日,Alnylam宣布FDA批准了RNAi药物Amvuttra(Vutrisiran),用于治疗成人遗传性全甲状腺素介导(hATTR)淀粉样变性的多发性神经病。
	
		HATTR淀粉样变性是一种罕见、遗传、快速发展的致命疾病,有多发性神经病,治疗方法很少。Amvuttra每三个月进行一次皮下注射,
	
		Alnylam在2018年批准的Patisiran需要每三周进行皮下注射。
	
		FDA批准的第一种是RNAi疗法,每三个月打一次皮下注射,就可以逆转精神病患者损伤,也是批准世界第五次上市的RNAi疗法。
	
		 
	
		[Amvuttra(Vutrisiran)推荐剂量和给药方法]
	
		一、建议的剂量
	
		Amvuttra的推荐剂量为25毫克,每三个月进行一次皮下注射。
	
		第二,错过剂量
	
		如果错过剂量,请尽快使用Amvuttra。从最近的药开始每三个月恢复一次药。
	
		四、使用方法
	
		1.准备注射器
	
		1)如果注射器储存在冷冻库中,使用前将注射器加热到室温30分钟。
	
		2)抓住注射器主体,从包装中取出注射器。
	
		3)准备注射之前,不要碰柱塞杆。
	
		4)给药前,用肉眼检查药液是否变色,是否有颗粒物。Amvuttra是无菌的、没有防腐剂的透明、无色~黄色溶液。如果含有颗粒物质、混浊或变色,请不要使用。
	
		5)检查注射器是否损坏,如破或漏。注射器盖连接在注射器上。注射器标签的有效期。检查注射器时如果发现问题,请不要使用注射器。
	
		2.选择注射部位
	
		1)选择腹部、大腿或上臂之一。
	
		2)避免以下部位:肚脐周围5厘米区域;疤痕组织或红色、发炎或肿胀的区域。
	
		3)清洁选定的注射部位。
	
		注射用注射器的制备
	
		1)用一只手握住注射器主体。用另一只手直接拉开针帽,并立即处理掉针帽。在针头处看到一滴液体是正常的。
	
		2)请勿触摸针头或让其接触任何表面。
	
		3)不要重复使用注射器。
	
		4)如果注射器掉落,请勿使用。
	
		4. 进行注射
	
		1)捏住清洁的皮肤。
	
		2)将针以45-90角完全插入被捏住的皮肤。
	
		3)注入所有的药物。
	
		4)将柱塞杆推到最远,以注射所有剂量并激活针头防护罩。
	
		5)松开柱塞杆,让针盖盖住针。
	
		6)不要阻止柱塞拉杆的移动。
	
		5.扔掉注射器
	
		把用过的注射器立即扔在武器容器里。
	
		 
	
		[Amvuttra (Vutrisiran)警告和注意事项]
	
		一、降低血清维生素A水平和建议的补充措施
	
		Amvuttra治疗会降低血清维生素A水平。建议服用Amvuttra的患者根据建议的每日维生素A摄入量进行补充。使用Amvuttra时,
	
		不能给与比推荐的每日维生素A用量更高的剂量。因为血清维生素A水平不能反映体内的总维生素A。如果患者出现告知维生素A缺乏的眼部症状(如夜盲症),就要去看眼科医生。
	
		 
	
		[Amvuttra(Vutrisiran)不良反应]
	
		Amvuttra可能会产生以下严重副作用:
	
		1.荨麻疹
	
		2.呼吸困难
	
		脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
	
		4.头晕和关节僵硬
	
		 
	
		Amvuttra最常见的副作用是:
	
		1.呼吸急促
	
		维生素a减少
	
		3.累了
	
		4.头晕
	
		5.眼花
	
		6.心跳不正常
	
		7.胸痛
	
		8.恶心
	
		9.以及注射部位发红、触痛、发热和瘙痒。
 
	 
					
					
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