【生产企业】Mycovia Pharmaceuticals, Inc
【规格】150mg/粒
【商标】Vivjoa
【通用名】oteseconazole capsules
【贮藏】储存在20℃至25℃；允许在15℃和30℃之间偏移。从外箱中取出时，请避光。
【Vivjoa (oteseconazole)适应症】
外阴阴道念珠菌病
Vivjoa可降低有RVVC病史且无生育能力的女性复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率
使用
治疗前应采集标本进行真菌培养。在获得培养结果以前可以先进行抗感染治疗。但是一旦获得结果，应据此调整抗真菌治疗用药方案。
2022年4月26日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Vivjoa (oteseconazole)胶囊，用于降低有RVVC病史和没有生殖能力的女性的复发性外阴念珠菌(RVVC)的发病率。
Vivjoa是唑类抗菌药物，是FDA批准的第一种也是唯一一种药物，与比较药物相比，RVVC复发的长期疗效明显降低。
[建议的剂量和给药方法]
1.推荐用药剂量
只有两种推荐的Vivjoa剂量方案：Vivjoa方案和氟康唑/Vivjoa方案。请使用以下两种给药方案之一。
1)仅Vivjoa给药计划
2)氟康唑/Vivjoa给药方案
和食物一起口服Vivjoa。囫囵吞胶囊。不要咀嚼、挤压、溶解或打开胶囊。
只有Vivjoa给药程序
对于仅使用Vivjoa的给药程序：
1)第1天：给Vivjoa 600毫克(单体)。
2) 2天：给Vivjoa 450毫克(单体)。
3)从第14天开始每周(每7天)给150毫克Vivjoa 150周(从两周到12周)。
氟康唑/Vivjoa给药方案
对于氟康唑/Vivjoa给药方案：
1) 1天、4天、7天：口服氟康唑150毫克
2)工作日14 ~ 20天：每天给Vivjoa 150毫克7天。
3)从第28天开始每周(每7天)给150毫克Vivjoa周(从4周到14周)。
[警告和注意事项]
胚胎-胎儿毒性
Vivjoa禁用于有生育能力的女性、孕妇和哺乳期妇女。根据动物研究，Vivjoa可能会对胎儿造成伤害。
大约690天的药物暴露窗(基于5倍的oteseconazole半衰期)排除了胚胎-胎儿毒性风险的充分缓解。在产前和产后发育研究中，在器官形成至哺乳期间，
在剂量为7.5毫克/千克/天的怀孕大鼠的后代中观察到了眼部异常。观察到的眼部异常包括白内障、混浊、眼球突出/眼球内陷、视神经/视网膜萎缩、晶状体退化和出血。在接受RVVC治疗的患者中，
出现眼部异常的剂量约为稳态临床暴露剂量的3.5倍。告知患者Vivjoa禁用于具有生殖能力的女性、孕妇和哺乳期妇女，因为其对胎儿或母乳喂养的婴儿有潜在风险。[禁忌症]
Vivjoa禁用大象：
1.有生殖潜力的妇女
孕妇和哺乳期妇女
已知对奥曲康唑过敏的患者。
[药物相互作用]
蚕豆对其他药物的影响
乳腺癌耐药蛋白(BCRP)转运体基质
奥曲康唑是一种BCRP抑制剂。Vivjoa和BCRP底物(如罗苏伐他汀)一起使用，可以增加BCRP底物(如罗苏伐他汀)的暴露量，从而增加与该药有关的不良反应的风险。
考虑使用尽可能低的BCRP底物起始剂量，或减少底物药物的剂量并监测不良反应。
[不良反应]
1.Vivjoa会引起严重的副作用，包括荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头、咽喉肿胀、血液肌酸磷酸激酶升高、消化不良、潮湿、烧伤感、排尿不舒服和持续7天以上的生理出血。
还有外阴刺激(烧伤、不适、疼痛)。如果有上述症状之一，请立即就医。
2.Vivjoa最常见的副作用是头痛和恶心。请告诉医生是否有困扰你或持续的副作用。
这些并不是维乔亚所有可能的副作用。详情请咨询医生或药剂师。
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