【生产企业】百时美施贵宝 Bristol Myers Squibb
【规格】20mL/瓶，含240 mg nivolumab和80 mg relatilimab(每毫升含12 mg nivolumab和4 mg relatilimab)
【商标】Opdualag
【通用名】nivolumab and relatlimab-rmbw injection
【贮藏】将Opdualag保存在原纸箱中以避免光照，冷藏在2℃至8℃直至使用。不要冻结或摇晃。
【Opdualag (nivolumab and relatlimab-rmbw)注射剂适应症】
Opdualag适用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。
2022年3月18日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Opdualag (nivolumab and relatlimab-rmbw)用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。这是一种新型、同类首创，可单次静脉输注给药的nivolumab和relatlimab-rmbw固定剂量复方制剂。
[推荐剂量和给药方法]
第一，推荐剂量。
对于体重至少40公斤的成年患者和12岁以上的儿科患者，Opdualag推荐剂量为每4周静脉注射480毫克nivolumab和160毫克relatimalb。
直到疾病的进展或出现不可接受的毒性。
体重不足40公斤的12岁以上患者的推荐剂量尚未确定。
二、调整剂量
建议不要减少Opdualag的剂量。一般来说，对于严重的(3级)免疫介导不良反应(IMARs)，应禁用Opdualag。
威胁生命的(4级)IMARs、需要全身性免疫抑制治疗的复发性严重(3级)IMARs、类固醇开始使用后12周内不能将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克以下的强的松等价剂，
必须永久禁用Opdualag。
表1总结了与一般指南不同的需要副作用的剂量调整。
[注射剂不良反应]
1.Opdualag可产生严重的副作用，包括荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或颈部肿胀、眩晕、寒战、颤抖、皮疹、面部发红、呼吸急促、嗜睡、发烧、背部或颈部疼痛。如果有这种症状，
请立即就医。
2.Opdualag最常见的副作用是肌肉或骨骼疼痛、皮疹、疲劳、瘙痒、腹泻、肝功能检查结果增加、红细胞和白细胞减少、血液中的盐(钠)减少等。请告诉医生是否有困扰你或持续的副作用。
这些不是奥普杜阿拉的所有可能副作用。详情请咨询医生或药剂师。
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