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德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)中文说明书
[ 人气:121 | 日期: 2023-04-29 | 返回 | 打印 ]

  美国食品和药物管理局(FDA)已批准Melinta公司旗下新药Baxdela用于治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。而到目前为止,该药已研发17年,Baxdela的成功获批,为治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成人患者提供了一个新的选择。
 
【德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)适应证和用途】:●适应症:德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)是一种氟喹诺酮类抗菌药适用在成年为被指定的一种细菌所致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的治疗。●用途:减低耐药细菌的发展和维持BAXDELA和其他抗菌药的有效性,BAXDELA只应被使用治疗被证明或强烈地怀疑是细菌所致的感染。
 
【德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)剂量和给药方法】:●通过每12小时历时60分钟静脉输注给予注射用BAXDELA 300 mg,或每12小时口服一片450-mg BAXDELA片总时间共5至14天。●对有肾受损患者剂量是根据估算的肾小球滤过率(eGFR)。
 
【德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)剂型和规格】:
●注射用:300 mg的delafloxacin(等同于433 mg delafloxacin甲基葡胺[meglumine])作为一个冻干粉在一个单次剂量小瓶为静脉输注前重建和进一步稀释。
●口服片:450 mg delafloxacin(等同于649 mg delafloxacin甲基葡胺)。
 
【德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)禁忌证】:已知对Baxdela或其他氟喹诺酮类[fluoroquinolones]超敏性。
 
 【德拉沙星(Baxdela,delafloxacin)不良反应】:最常见不良反应(发生率 ≥ 2%)是恶心,腹泻,头痛,转氨酶升高和呕吐。


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