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Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗)中文说明书
[ 人气:94 | 日期: 2023-05-01 | 返回 | 打印 ]

【生产企业】:辉瑞公司(Pfizer)
【规格】:每 0.5 mL 剂量将使用连接到提供的预装注射器的无菌针头肌肉注射。
【商标】:Prevnar 20
【中文名】:肺炎球菌20价结合疫苗
【英文名称】: pneumococcal 20-valent conjugate vaccine for injection
【性状】:单剂量预装注射器,为肌肉注射混悬液
【贮藏】:储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,从冰箱取出后应尽快使用;注射器应水平放置于冰箱中,以减少再悬浮时间;请勿不冻结,如果疫苗已被冷冻,请丢弃。
Prevnar 20 可已使用,前提是冷藏(温度在 8 °C 和 25 °C 之间)的总(累积多次偏移)时间不超过 96 小时。 在 0 °C 和 2 °C 之间的总时间不超过 72 小时。但并不是储存建议。
 
【Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗)适应症和用途】
用于18岁或以上成人预防肺炎

2021年06月08日,辉瑞公司( Pfizer )宣布,美国食品药品监督管理局FDA批准Prevnar 20 (肺炎球菌20价结合疫苗)用于18岁以上的成人预防疫苗中20种肺炎球菌血清型导致的侵袭性疾病和肺炎。
 
Prevnar 20含有Prevnar 13 (肺炎球菌13价结合疫苗(中为13种血清型( 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F ) )荚膜多糖结合物,还包括美国40%的肺炎球菌疾病和导致死亡的其他7种血清型( 8,10a,11A,12F,15B,22F和33F )荚膜多糖结合物,它们与高死亡率、抗生素耐药和/或脑膜炎相关。 Prevnar 20为成人提供了对导致世界大多数流行肺炎球菌疾病的血清型的有力保护。这是预防引起大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次批准。其中预防肺炎链球菌血清型8、10A、11A、12F、15B、22F、33F引起肺炎的适应证基于调理饮食活性( OPA )测定法测定的免疫反应被加速批准,
 
【Prevnar 20 (肺炎球菌20价结合疫苗)的剂量和给药方法】
只用于肌肉注射。 在单体给药中,可以在单体0.5 mL的预填充注射器中使用。
 
【Prevnar 20 (肺炎球菌20价结合疫苗)禁忌症】
对Prevnar 20的任何成分或白喉毒素有严重过敏反应史的人请勿使用本疫苗。
 
【Prevnar 20 (肺炎球菌20价结合疫苗)副作用】
18岁以上成人中,最常见的不良反应为注射部位疼痛、肌肉疼痛、疲劳、头痛和关节疼痛,注射部位肿胀也常见于18-59岁成人。
 
【Prevnar 20 (肺炎球菌20价结合疫苗)警告和注意事项】
1 .急性过敏反应:给予本疫苗后出现急性过敏反应,应及时进行适当的医疗处置和监测。
2 .免疫能力低下: Prevnar 20的安全性和免疫原性数据不适用于免疫缺陷者,应个体考虑接种。 根据肺炎球菌疫苗的经验,免疫功能下降的个体可能会对Prevnar 20免疫反应下降。
 
【Prevnar 20 (肺炎球菌20价结合疫苗)一般描述及作用机制】
Prevnar 20 (肺炎球菌20价结合疫苗)是一种积极免疫预防肺炎链球菌20种血清型的疫苗,基本涵盖了导致美国和全球肺炎疾病流行的主要血清型肺炎球菌菌株。
Prevnar 20对肺炎球菌疾病的保护主要通过调理吞噬作用杀灭肺炎链球菌。 由Prevnar 20产生的功能性抗体可以通过调理素吞噬活性( OPA )测定。
Prevnar 20的有效性是通过在接种疫苗后1个月测定抗体的血清型特异性血清OPA来评价的。



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