【处方药】：是
【包装规格】：100毫克/毫升/预装注射器
【计价单位】：预装注射器
【生产厂家】: 杨森制药
【商品名】:Tremfya（特诺雅预装注射器）
【药品名】:guselkumab （古塞库单抗）
【Tremfya古塞库单抗作用机理】
Guselkumab是人单克隆IgG1λ抗体，可选择性结合白介素23（IL-23）的p19亚基并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。 Guselkumab抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
【Tremfya古塞库单抗适应症和用途】
TREMFYA是一种白介素23阻滞剂，适用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣的成年患者，这些患者可以进行全身治疗或光疗。
美国食品药品管理局( FDA )批准了tremfya(Guselkumab，古塞库单抗)的新适应证，用于活动性银屑病关节炎( PsA )成年患者的治疗。这是一种以关节痛和皮肤炎症为特征的慢性进行性疾病。 Tremfya是选择性结合白细胞介素-23(IL-23 )的p19亚基并抑制其与il-23受体相互作用的单克隆抗体。IL-23是一种天然细胞因子，是银屑病、PsA等炎症性疾病发病机制的重要驱动因素。 在美国，Tremfya于2017年7月首次获得批准，用于中度至重度斑块型银屑病成年患者的治疗。
给药方面，Tremfya采用皮下注射给药，治疗方案为第0、4周分别给药1次，以后每8周给药，剂量100mg。 Tremfya可以单独使用，也可以用于传统疾病和抗风湿药物( DMARD、甲氨蝶呤等)并用。
【Tremfya剂量与给药】
第0周、第4周以后每8周皮下注射100mg。
剂量形式和强度
注射：单剂量预充式注射器或单剂量单触式患者控制注射器100mg/mL。
【Tremfya禁忌症】
对guselkumab或任意赋形剂的严重超敏反应。
【Tremfya警告注意事項】
过敏反应：可能发生严重的过敏反应，包括过敏反应。
感染： TREMFYA可能增加感染的风险。 如果出现临床重要的慢性或急性感染生命体征或症状，请指导患者征求医疗意见。 如果发生严重感染，请停止TREMFYA直到感染消失。
开始结核病( TB ) TREMFYA治疗前评估结核病。
【Tremfya副作用】
TREMFYA相关最常见不良反应1%包括上呼吸道感染、头痛、注射部位反应、关节痛、腹泻、胃肠炎、足癣感染和单纯疱疹感染。
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