【商品名】：Entyvio
【通用名】：vedolizumab
【中文名称】：维多珠单抗
【规格】：300mg/瓶
【给药途径】：为静脉使用
【维多珠单抗Entyvio适应证和用途】
Entyvio是一种整合素受体拮抗剂适用为：
成年溃疡性结肠炎(UC)
⑴ 成年有中度至严重活动性UC患者，对一种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂或免疫调节剂已反应不足，失去反应，或不能耐受；或对皮质激素已反应不足，不能耐受，或显示依赖性：⒈ 诱导和维持临床反应；⒉ 诱导和维持临床缓解；⒊ 改善内窥镜粘膜外观；⒋ 实现无皮质激素缓解。
成年克罗恩病[ Crohn's Disease]
⑵有中度至严重活动性CD成年患者，对一种TNF阻滞剂或免疫调节剂已反应不足，失去反应，或不能耐受；或对皮质激素已反应不足，不能耐受，或显示对依赖性：⒈ 实现临床反应,⒉ 实现临床缓解,⒊ 实现无皮质激素缓解
2014年5月20日，美国FDA批准entyvio(vedolizumab )维多利亚单抗注射液用于中重度溃疡性结肠炎成人患者及中重度阶段性结肠炎(克罗恩病)成人患者的治疗。Entyvio被批准用于治疗使用一种或多种标准治疗药物(糖皮质激素、免疫调节剂或肿瘤坏死因子阻滞剂)无法获得足够应答的病症。
【Entyvio剂量和给药方法】
UC和CD推荐剂量： 0、2和6周，约30分钟静脉注射300 mg，以后每8周
第14周未显示治疗获益的患者中止Entyvio。
无菌注射用水重建Entyvio冻干粉，给药前必须稀释至无菌0.9%氯化钠250 mL。 完整的重建和稀释指导参考完整的处方资料。
重建和稀释4小时内输注溶液。
开始Entyvio治疗前，(按照现行免疫接种指南)对患者进行所有最新的免疫接种。
【Entyvio剂型和规格】
注射用：冻干维多利亚珠300 mg单抗每次使用20 mL小瓶。
【维多利亚珠单抗Entyvio禁忌症】
对Entyvio或其赋形剂有严重或严重超敏反应的患者(如呼吸困难、支气管痉挛、荨麻疹、红面、皮疹和心率增加)已知禁忌Entyvio。
【Entyvio警告及注意事项】
发生过敏反应(包括过敏反应)或其他严重过敏反应时，中止Entyvio。
感染：具有活动性，重症感染患者建议在感染控制前不要用Entyvio治疗。 在治疗Entyvio严重感染患者时，考虑不给予Entyvio。
进行性多灶性脑白质病： Entyvio临床试验未观察到病例，但用另一整合素受体拮抗剂治疗的患者因JCV[乳头多瘤空泡病毒]感染发生进行性多灶性脑白质病( PML )和死亡。
不能排除PML的风险。 监测患者新的神经学生命体征和症状或恶化。
【Entyvio不良反应】
最常见的不良反应(发生率)3)和)1)高于安慰剂)鼻咽炎、头痛、关节炎、恶心、发热、上呼吸道感染、疲劳、咳嗽、支气管炎、流感、背痛、皮疹、瘙痒、窦炎、口咽头痛、口疮
【Entyvio药物相互作用】1 .那么他珠单抗[Natalizumab]
PML和其他感染风险会提高潜能，因此避免同时使用Entyvio和导航素。
2.TNF拦截器
由于感染风险可能增加，避免同时使用Entyvio和TNF阻滞剂。
3 .活疫苗
只有在利润胜过风险的情况下，活疫苗才能与Entyvio同时给药。
【Entyvio在特殊人群中使用】
1.妊娠
怀孕妇女没有使用Entyvio研究。 在动物生殖研究用静脉给药中，对兔和猴子给予抗病毒药物，在剂量水平上，20倍于人类推荐剂量时未观察到对家畜的危害。 因为动物生殖研究无法预测人类的反应
只有在对母亲的利益大于对未出生婴儿的风险时，才应该在怀孕期间使用。
2 .哺乳母亲
不知道人的乳汁中是否存在维多利亚珠单抗。 哺乳类乳汁中检测出维多利亚珠单抗。 维多利亚珠单抗对哺乳妇女时谨慎对待。
3 .儿童使用
Entyvio在儿童患者中的安全性和疗效尚未确定。
4 .老年人使用
Entyvio临床试验不包括足够数量的年龄65以上(对照3期试验期间用Entyvio治疗的年龄65以上的Crohn’s和溃疡性结肠炎患者46例)患者无法确定反应是否与年轻受试者不同。 但是，
观察到这些患者与年轻患者之间的安全性或有效性没有总体差异，但其他报告的临床经验没有发现老年人与年轻患者之间的反应差异。
【Entyvio作用机制】
1 .维多利亚嗪单克隆抗体，人源化单克隆抗体与47整合素特异性结合，干扰47整合素与黏膜细胞分裂素[addressin cell]黏附分子-1(madcam-1 )的相互作用
2 .进入胃肠道的记忆T淋巴细胞离散子集表面优先表达47整合素。 MAdCAM-1主要在肠道内皮细胞表达细胞，从T淋巴细胞归巢[homing]开始在肠道淋巴组织中起重要作用。
另一方面，47整合素与MAdCAM-1的相互作用对溃疡性结肠炎和克罗恩病标志物[hallmark]的慢性炎症有重要贡献。
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