【处方药】: 是
【包装规格】: 3.8毫克/毫升/瓶
【计价单位】: 瓶
【生产厂家】:Orphan Europe Srl
【商品名】:Cystadrops
【药品名】:cysteamine hydrochloride 盐酸半胱胺
【Cystadrops作用机理】
半胱胺通过将半胱氨酸转化为半胱氨酸和半胱氨酸-半胱胺混合的二硫化物,减少了角膜胱氨酸晶体的积累,从而减少了胱氨酸的消耗。
【Cystadrops适应症】
Cystadrops适用于治疗2岁以上患有胱氨酸病的成人和儿童的角膜胱氨酸晶体沉积物。
Recordati宣布,欧盟委员会已给予孤儿药cystadrops ( cysteamine hydrochloride ) 3.8mg/mL的欧洲市场许可。
cystadrops ( cysteamine hydrochloride )是第一种含半胱胺盐酸盐的滴眼剂溶液,经欧盟批准,用于“治疗2岁以内胱氨酸病的成人和儿童角膜胱氨酸晶体沉积物”。
胆囊病是一种少见的先天性溶酶体贮积症,被认为是威胁生命的严重疾病。 胱氨酸病的特点是胱氨酸晶体的积聚,对身体所有器官尤其是肾脏和眼睛均有不良影响。 胱氨酸结晶的堆积物从角膜开始,逐渐导致光敏感(畏光)、角膜表面变质、视力丧失。 口服半胱胺可以改善膀胱癌。 但由于角膜的非血管形成,口服半胱胺不能充分解决眼球囊虫病。
【Cystadrops的使用方法和使用量】
1 .推荐剂量为每只眼睛一滴,每天醒来时间为每天4次。 点滴之间的推荐间隔为4小时。 眼科检查结果(如基于角膜胱氨酸晶体沉积物、畏光)可逐渐减少剂量) (眼睛每天总最小剂量至少1滴)。
2 .如患者未滴注,应告知患者下一次滴注时继续治疗。
3 .日剂量不应超过每目4滴。
禁用Cystadrops会增加角膜胱氨酸晶体的积累。 不能停止治疗。
儿童人口:Cystadrops可用于2岁以上儿童患者,剂量与成人相同。Cystadrops在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
【Cystadrops的给药方法】
1 .首次给药前,请告知患者室温带回Cystadrops,方便给药。 第一次打开后,应告知患者保持滴管瓶在室温。
2 .建议患者至少在睡前30分钟使用一天中的最后一剂药物,避免晨昏。
3 .为了防止滴管顶端和溶液被污染,请注意不要让滴管顶端接触眼皮、周围区域或其他表面。
4.7天使用后,应告知患者销毁滴管瓶。
5 .与其他局部眼用药物同时治疗,两次使用间隔10分钟。 眼药水必须最后服用。
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