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Elyxyb塞来昔布说明书
[ 人气:128 | 日期: 2023-05-09 | 返回 | 打印 ]

【生产企业】:Dr.Reddy’s Laboratories Ltd
【规格】:120毫克/4.8毫升(25毫克/毫升)/瓶 
【中文名】:塞来昔布
【英文名称】:celecoxib,Elyxyb
【贮藏】:室温下储存20°C至25°C(68°F至77°F)
 
【Elyxyb塞来昔布作用机理】
塞来昔布是一种具有镇痛,消炎和解热特性的非甾体类抗炎药。
尚不清楚塞来昔布在偏头痛患者中发挥治疗作用的作用机理,但可能涉及主要通过抑制COX-2抑制前列腺素的合成。
 
【Elyxyb塞来昔布适应症和用途】
ELYXYB是一种非甾体类抗炎药,适用于成人有或没有先兆的偏头痛的急性治疗。

近日,美国食品药品监督管理局( USFDA )批准了elyxyb ( celecoxib中文译名:塞来昔布口服溶液25mg/mL)。
ELYXYB (以前称为DFN-15 )适用于有成人先兆的偏头痛或无偏头痛的急性治疗。 Elyxyb是Reddy博士在成功的急性偏头痛治疗组合中出现的最新产品。
 
【Elyxyb塞来昔布使用限制】
ELYXYB不适用于偏头痛的防治。
 
【Elyxyb塞来昔布的剂量与给药】
1.ELYXYB推荐剂量为口服120mg,有或没有食物。
2.24小时内最大剂量为120mg。
3 .根据需要,每月使用ELYXYB的天数最少。
4 .肝功能衰竭:中度肝功能衰竭( Child-PughClass B )患者推荐最大剂量60mg ) 2.4mL )。
5.CYP2C9受体代谢不良者:已知或怀疑CYP2C9代谢不良者建议最大剂量60mg(2.4mL )。
 
【Elyxyb塞来昔布剂量形式和强度】
口服溶液120mg/4.8mL(25mg/mL )。
 
【Elyxyb塞来昔布禁忌症】
1 .对塞来昔布、药物产品任何成分或磺胺类药物过敏。
2 .服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后哮喘、荨麻疹或其他过敏反应史。
CABG手術中。
 
【Elyxyb塞来昔布警告和注意事项】
肝毒性:告知患者肝毒性的警告信号和症状。 如果异常肝试验持续或恶化,或出现肝病临床症状和生命体征,请停止治疗。
高血压:服用NSAID可能会损害服用某些降压药的患者对这些疗法的反应。
监测血压。
心力衰竭和水肿:严重心力衰竭的患者应该避免使用ELYXYB,除非预期收益大于心力衰竭恶化的风险。
肾脏毒性:监测肾脏或肝功能衰竭、心力衰竭、脱水或血容量不足患者的肾功能。 应避免在严重肾功能衰竭的患者中使用ELYXYB,除非预期收益超过恶化肾功能的风险。
过敏反应:如果发生过敏反应,请寻求紧急帮助。
阿司匹林敏感性相关哮喘加重:阿司匹林敏感性哮喘患者禁用ELYXYB。 监测哮喘患者(无阿司匹林敏感性)。
•严重的皮肤反应:首次出现皮疹或其他超敏反应迹象时,请停止使用ELYXYB。
•药物过度使用头痛:可能需要排毒。
•胎管早闭:从妊娠30周开始,避免在孕妇中使用。血液毒性:监测有贫血征兆或症状患者的血红蛋白或血细胞比容。
 
【Elyxyb塞来昔布不良反应】
最常见的不良反应(至少3%大于安慰剂)是异臭症。
 
【Elyxyb塞来昔布药物相互作用】
干扰止血药物(如华法林、阿司匹林、SSRI/SNRIs ) :监测同时服用ELYXYB和干扰止血药物的患者出血情况。 一般不建议联合使用ELYXYB和镇痛剂量的阿司匹林。
1.ACE抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂( ARB )或受体阻滞剂:
与ELYXYB联合使用可能会降低这些药物的抗高血压作用。 监测血压。
2.ACE抑制剂和ARB :老年、体重减轻或肾功能衰竭患者与ELYXYB联合使用可能导致肾功能恶化。 在这类高危患者中,监测肾功能恶化的迹象。
3 .利尿剂:非甾体抗炎药可降低速尿和噻嗪类利尿剂的钠利尿作用。 监测患者以确保利尿效果,包括抗高血压作用。
4 .地高辛:与ELYXYB联合使用可增加血清浓度,延长地高辛半衰期。 监测血清地高辛水平。
 


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