【生产企业】：赛诺菲Sanofi/ 再生元Regeneron
【规格】：300mg/2mL/支 2支/盒 或200mg/1.14mL/支 2支/盒
【商标】：Dupixent
【通用名】：dupilumab injection
【英文名称】：Dupixent（dupilumab）injection
【贮藏】：冷藏在2ºC至8ºC。不要冻结。
【Dupixent（dupilumab）注射剂适应症】
1. DUPIXENT用于治疗6岁以上局部用药无法控制的中重度特应性皮炎患者。DUPIXENT可与或不与局部皮质类固醇一起使用。
2. DUPIXENT还与其他哮喘药物一起用于中重度嗜酸粒性或口服皮质类固醇依赖性的12岁以上哮喘患者的维持治疗，他们目前的哮喘药物无法控制哮喘。DUPIXENT还可帮助减少所需的口服糖皮质激素的量，同时防止严重的哮喘发作并改善呼吸。DUPIXENT不能用于治疗哮喘急性发作。
3. DUPIXENT用于治疗成人的与鼻息肉相关的慢性鼻窦炎。
2020年05月27日，美国食品药物管理局( FDA )批准Dupixent（dupilumab）注射剂治疗6-11岁至严重特应性皮炎( AD )儿童患者。Dupilumab是人源化单克隆抗体，能特异性抑制白细胞介素-4(il-4 )和白细胞介素- 13 ( il-13 )的过度信号转导，这两种关键性蛋白分子被认为是特应性皮炎病理中持续性炎症的主要驱动因素。
【dupixent(dupilumab )注射剂的剂量和给药方法】
1.特异性皮炎：
成人剂量：成人患者推荐剂量为首次剂量600 mg ( 2次300mg )，此后每两周给予300mg。
6~17岁儿童用药：
体重60kg，首剂600 mg ( 2次给予300mg )，以后每周给予300mg。
60kg大于体重30kg，首剂400 mg ( 2次200mg )，然后每周200mg。
30kg大于体重15kg，首剂400 mg ( 2次300mg )，然后q4h给予300mg。
伴有局部疗法
DUPIXENT可以与局部皮质类固醇联合使用，也可以不联合使用。 可以使用局部降钙素抑制剂，但必须仅用于颜面、颈部、软骨间、生殖器区域等疾病领域
2.哮喘
成人和12岁以上青少年的推荐剂量如下
初始剂量为200mg (两次注射200mg ) (然后每两周给予200mg，或
初始剂量为600 mg ( 2次给予300mg )，然后每两周给予300mg。
经口皮质类固醇依赖性哮喘患者或合并中度至重度特应性皮炎的哮喘患者，首剂600 mg，以后每两周300 mg
3 .慢性鼻窦炎伴鼻息肉
成人患者推荐剂量为每两周300mg。
【Dupixent(Dupilumab )注射剂的注意事项】
初次注射时，两次注射分两个不同注射部位注射。
在大腿或腹部进行皮下注射，肚脐周围5厘米内不要注射。 别人给我注射的时候，也可以在上臂注射。 不要将DUPIXENT注射到受伤或有疤痕的皮肤上。
如果错过剂量，可在7天内注射，并按原计划进行下一次注射。 如果错过的剂量在7天内未注射，请等待预定的下一个剂量。
【Dupixent（dupilumab）注射剂的警告和注意事项】
1. 超敏反应：注射DUPIXENT后可能会发生过敏反应，如出现荨麻疹，皮疹，结节性红斑，过敏反应和血清病。在发生超敏反应时停用DUPIXENT。2 .结膜炎与角膜炎：接受DUPIXENT治疗的特应性皮炎患者易出现结膜炎和角膜炎。 患者应向其医务人员报告新出现或加重的眼部症状。
3 .嗜酸性粒细胞增多症：警惕血管炎性皮疹、肺部症状加重和/或神经病变，尤其是减少口服皮质类固醇后。
4 .哮喘急性发作： DUPIXENT不宜用于治疗哮喘急性发作。
5 .降低皮质激素剂量：开始DUPIXENT治疗后，不要突然停止全身，也不要局部吸入皮质激素。 如果情况合适，可以逐渐减少类固醇的使用量。
6 .寄生虫感染：开始DUPIXENT治疗前，患者需先治疗存在的蠕虫感染。 如果患者在接受DUPIXENT治疗期间感染，对抗蠕虫治疗没有反应，则停止DUPIXENT治疗，直到感染消失。
【Dupixent(Dupilumab )注射剂药物过量摄取】
对DUPIXENT的过度给药没有具体的治疗方法。 用药过量时，监测患者不良反应征兆和症状，及时给予相应对症治疗。
【Dupixent（Dupilumab）注射剤禁忌症】
对dupilumab或其赋形剂过敏的患者禁用DUPIXENT。
【Dupixent(Dupilumab )注射剂的副作用】
1 .特应性皮炎治疗中最常见不良反应()1% )注射部位反应、结膜炎、睑缘炎、口腔疱疹、角膜炎、眼睛瘙痒、其他单纯疱疹病毒感染和干眼症。
2 )哮喘治疗最常见不良反应( >1% )注射部位反应、咽喉痛和嗜酸性粒细胞增多。
3 )慢性鼻鼻窦炎伴鼻息肉治疗最常见不良反应( (1% ) )注射部位反应、结膜炎、睑缘炎、嗜酸性粒细胞增多、失眠、牙痛、胃炎和关节痛
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