【生产企业】：基因泰克公司 Genentech Inc.
【规格】：200mg×30粒/盒
【商标】：Rozlytrek
【通用名】：entrectinib capsules
【英文名称】：Rozlytrek（entrectinib） capsules
【贮藏】： 储存在30℃以下
【Rozlytrek恩曲替尼胶囊适应症】
ROZLYTREK是一种处方药，用于治疗12岁以上的的成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的实体瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。
【Rozlytrek恩曲替尼胶囊剂量和给药方法】
ROZLYTREK的推荐剂量为600毫克，每日口服一次。吞下整个胶囊。请勿打开、压碎、咀嚼或溶解胶囊内容物。
12岁及以上的儿童患者则根据体表面积(BSA)计算服用剂量：
体表面体 推荐剂量(每日一次口服)
大于1.50m2 600毫克
1.11至1.50 m2 500毫克
0.91至1.10 m2 400毫克如果漏服了一剂，若离下一次服用时间>12h，立即服用错过的剂量。如果患者在服用一剂后呕吐，则重新服用。
药物相互作用的剂量调整：BSA大于1.50米的12岁及以上成人和儿童患者使用中度和重度CYP3A抑制剂，按如下方式减少ROZLYTREK剂量:
■中度CYP3A抑制剂:每日一次，口服200毫克
■强CYP3A抑制剂:每日一次，口服100毫克
■在停用强或中度CYP3A抑制剂3至5个消除半衰期后，恢复正常ROZLYTREK剂量。
【Rozlytrek警告及注意事项】
1 .充血性心力衰竭。 ROZLYTREK可能会引起充血性心力衰竭并加重。 心力衰竭相关症状和生命体征包括持续咳嗽、呼吸急促、躺下呼吸困难、疲劳、虚弱、体重突然增加、踝、足、足肿胀。
2 .中枢神经系统效应。 ROZLYTREK可能影响头晕、情绪变化、混乱、幻觉、注意力、记忆力和睡眠。
3 .骨折。 ROZLYTREK可能会增加你骨折的风险。
4 .肝脏毒性。 在接受ROZLYTREK治疗期间，需要进行血常规检查以检测肝功能。 如果出现严重的肝脏问题，可能会暂时停止治疗、减少剂量或永久停止ROZLYTREK。
5 .高尿酸血症。 ROZLYTREK可能血液中的尿酸过多。 在ROZLYTREK治疗之前和期间检测你血液中的尿酸水平。 血尿酸水平较高时，可能需要服用降尿酸的药物。
6.QT延长。 QT延长会引起危及生命的心律失常。 在进行ROZLYTREK治疗之前和期间需要检查心电图QT间期延长相关症状包括头晕、心率不规则或心率过快。
7 .视力问题。 ROZLYTREK可能会引起视力下降、眼睛对光敏感、看闪光灯和漂浮物等视力问题。 如果在ROZLYTREK治疗期间出现严重的视力问题，可能需要停止使用ROZLYTREK，并在眼科检查。
【Rozlytrek药物相互作用】
CYP3A抑制剂：避免与中度或重度CYP3A抑制剂及葡萄柚联合使用。 如果联合用药是不可避免的，需要减少ROZLYTREK剂量。
见：
[ rozlytrek ( entrectinib entronib )胶囊的剂量和给药方法]
QT延长药物： ROZLYTREK导致QTc延长。 避免与其他已知可能延长QT/QTc间隔的产品一起使用。
【Rozlytrek胶囊不良反应】
Rozlytrek常见的不良反应包括疲劳、便秘、消化不良、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉异常、呼吸困难、肌肉痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。
【Rozlytrek在特殊人群中使用】
哺乳期：建议不要用母乳喂养。
妊娠期：胎儿有潜在风险。
儿童：在12岁以下儿童患者中安全性和有效性尚不确定。
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