【生产企业】：Daiichi Sankyo公司
【规格】：胶囊 200mg
【商标】：Turalio
【中文名】：培西达替尼
【英文名称】：Pexidartinib Capsules
【性状】：胶囊：白色不透明体，深绿色不透明盖，印花“T10”
【贮藏】：储存于20°C至25°C(68°F至77°F)；允许15°C至30°C(59°F至86°F)的短期储存
【培西达替尼Turalio适应症和用途】
适用于治疗对手术治疗无效、并伴有严重发病率或功能受限的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。
2019年8月2日，美国食品和药物管理局FDA批准Turalio培西达替尼( Pexidartinib )用于治疗手术治疗无效且伴有严重发病率或功能限制的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。这词批准基于120名晚期症状性TGCT患者的随机期ENLIVEN试验数据，对于这些患者，手术切除肿瘤可能与功能受限或严重发病率潜在恶化有关。 主要疗效终点为治疗25周后分析的总反应率( ORR )。
FDA数据显示，38%的Turalio珀尔塞替尼( Pexidartinib )治疗患者达到ORR，但安慰剂组中没有。
【Turalio的剂量和给药方法】
建议剂量400mg，空腹服用Turalio西他滨( Pexidartinib )，至少在进食前1小时或2小时服用。 每天服用两次，直到病情发展或出现不可接受的毒性。
请勿囫囵吞下，打开胶囊、打碎或咀嚼。
如果患者呕吐或吞下TURALIO，请告诉患者在预定时间服用下一剂药物。
所有推荐剂量均会因副作用而变化。
服用Turalio西他替尼( Pexidartinib )期间，请勿与强力CYP3A抑制剂或UGT抑制剂合并使用。
【Turalio不良反应】
肝毒性
眼睛：视力模糊，不耐光，重影，视觉灵敏度下降
胃腸道：口乾、口内炎、口腔潰瘍
発熱
肝胆：胆管炎、肝毒性、肝疾患
神経系疾患：認知障害（記憶障害、健忘症、精神障害、注意不足/多動性障害）。
皮膚皮下組織：脱毛、皮膚色素変化（色素沈着、変色）。
【Turalio的警告和注意事项】
1 .肝毒性：可能导致严重且致命的肝损伤，只能通过“风险评估和缓解策略”下的受限计划获得。 在开始使用本药之前和治疗期间的指定间隔内，患者需要接受肝损伤监测。 根据肝毒性的程度，
停药、减少剂量或永久停药。
2 .胎毒性：根据动物研究及其作用机制，孕妇服用Turalio珀尔塞替尼( Pexidartinib )可能危害胎儿。
建议有生殖潜力的妇女在turaliopexidartinib ( pexidartinib )治疗期间及最终剂量后1个月内使用有效的避孕方法。
建议男性和有生育能力的女性伴侣在Turalio培西达替尼( Pexidartinib )治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕。3 .本药物只能通过称为TURALIO风险评估和缓解措施( REMS )计划的限制性计划获得
【Turalio药物相互作用】
与肝毒性产品联合使用： Turalio哌替啶( Pexidartinib )可引起肝毒性。 对于血清转氨酶升高、总胆红素或直接胆红素(大于ULN )升高或活动性肝或胆道疾病的患者，避免将TURALIO与其他已知引起肝毒性的产品联合使用。
强力CYP3A抑制剂(如果不可避免合并强力CYP3A抑制剂，减少Turalio珀尔塞替尼( Pexidartinib )的剂量。
强力CYP3A诱导剂：避免与强力CYP3A诱导剂合用。
UGT抑制剂(如果不可避免地合并使用UGT抑制剂，请减少Turalio西他替尼( Pexidartinib )的剂量
减酸剂：避免联合使用质子泵抑制剂。 必要时使用组胺2受体拮抗剂或抗酸剂。
【Turalio在特殊人群中使用】
哺乳期：建议不要用母乳喂养
肾功能衰竭：减少轻度至重度肾功能衰竭患者的剂量。
【Turalio作用机制】
Pexidartinib是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，抑制刺激因子1受体( CSF1R )聚集，CSF1R配体过表达促进滑膜中细胞增殖和积聚。 在体外，pexidartinib抑制CSF1R和依赖配体诱导的CSF1R自身磷酸化导致的细胞系增殖。 Pexidartinib还可以在体内抑制CSF1R依赖性细胞系的增殖。 另外，Pexidartinib还可以抑制原癌基因受体酪氨酸激酶( KIT )和内串联重复( ITD )突变的FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3)。
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