【化学名】：inotuzumab ozogamicin
【生产药企】：美国辉瑞Pfizer
【剂型】：1mg，冻干粉
【奥英妥珠单抗Besponsa适应症】
奥英妥珠单抗Besponsa适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。
【Besponsa説明】
珍珠抗Besponsa是CD22指导的抗体-药物偶联物( ADC )。 Besponsa(inotuzumabozogamicin )能够识别人CD22。
小分子N-乙酰--卡他霉素是一种与抗体接头共价结合的细胞毒性剂。 非临床资料显示，besponsa(inotuzumabozogamicin )的抗癌活性是由ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合引起的。
之后，ADC-CD22复合体内化，N-乙酰--阳离子-二甲基酰肼水解接头被切断。 N -乙酰-阿霉素二甲基酰肼的激活可诱导双链DNA断裂，继而导致细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
【Besponsa臨床】
FDA的批准意见主要依据Besponsa的疗效和安全性临床试验。 招募了326名经过治疗的复发性或难治性b细胞ALL患者参加该试验。 这些患者被随机分为两组
分别考虑besponsa(inotuzumabozogamicin )或化疗、治疗后患者完全缓解率( CR )。
结果besponsa(inotuzumabozogamicin )治疗组完全缓解率达35.8%，中位生存期8.0个月。 化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期4.9个月。
【Besponsa用法用量】
1)静脉注射、使用BESPONSA前应使用糖皮质激素、退烧药、抗组胺药。
2)根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期和后续周期。
第一周期： 0.8mg/第一天，0.5mg/第八、15、21天为一个周期；
后续周期：
I .患者达到缓解： 0.5mg/第1、8、15天、28天为一个周期；
ii .患者未达到缓解：第0.8mg/天、0.8mg/第8、15天、28天为一个周期。
【Besponsa常见不良反应】
主要是血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲劳、出血、发热、呕吐、头痛、发热性中性粒细胞减少症、肝损伤(转氨酶或-谷氨酰转肽酶升高)、腹痛
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