Upneeq(oxymetazoline hydrochloride ophthalmic solution)0.1% 盐酸羟甲唑啉滴眼液,RVL-1201,是治疗获得性上眼睑下垂的一种安全、有效、首创疗法。获得性上睑下垂通常是由于Müller肌的部分或完全功能障碍引起的,而Müller肌与上眼睑提肌共同提升眼睑。
上眼睑下垂是一种以上睑异常下垂为特征的疾病,视野受限。
2020年07月09日,Osmotica制药公司宣布,美国食品和药物管理局( FDA )批准了Upneeq (盐酸羟甲基唑啉滴眼液,0.1% )治疗后天性眼睑下垂)上睑下垂。Upneeq是FDA批准的首个治疗上睑下垂的药物。
在两项重要的双盲疗效研究中,通过莱斯特周边视野试验( LPFT )和眼睑抬高(通过边缘反射距离试验MRD-1测定),与安慰剂组相比,Upneeq治疗组有统计学显著改善。
第三个重要的安全性研究显示,12周内每天早上滴加Upneeq,耐受性良好。
大多数不良事件都是轻微的、自我限制的。
该药的安全性、有效性和每日一次给药的便利性,将提供重要的眼科治疗创新。 表明此次批准将为眼科护理专家提供治疗上睑下垂患者的非手术选择。
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