【药品别名】：氟维司群注射液
【英文名称】：Fulvestrant Injection
【研发公司】：英国阿斯利康制药有限公司
【适用 症】：晚期或转移性乳腺癌
【型号规格】：5ml:0.25g
【中文别名】：比卡鲁胺
【薬理毒理】
氟维司群是竞争性雌激素受体拮抗剂，其亲和力与雌二醇相似。 氟维司群阻断雌激素的营养作用，本身没有任何部分兴奋(雌激素样)作用。 其作用机制与雌激素受体( ER )蛋白水平降低有关。
体外研究表明，氟维司群是他莫昔芬耐药和雌激素敏感的人乳腺癌( MCF-7 )细胞系生长的可逆性抑制剂，在体外肿瘤研究中，氟维司群可延缓裸鼠体内人乳腺癌MCF-7细胞异种移植物的移植。
氟维司群可抑制已移植的MCF-7异种移植物及他莫昔芬耐药的乳腺肿瘤异种移植物生长。 耐氟霉素乳腺肿瘤的异种移植物他莫昔芬也可能存在交叉耐受。
【功能与主治】芙仕得( FulvestrantInjection )本品可用于抗雌激素辅助治疗后或治疗中复发。
或用抗雌激素治疗进行的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
【性状】
本品为无色或黄色澄明粘稠液体。
【适应症】
本品用于抗雌激素治疗后无效、病情进展或激素受体阳性的绝经后妇女转移性晚期乳腺癌的治疗。
用于抗雌激素辅助治疗后或治疗中复发或抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
【用法和用量】
成年女性(包括老年女性)推荐剂量为每月1次，每次250mg。 更高剂量中国患者使用的安全有效性信息不足。
儿童及青少年：本产品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚不确定，不建议在该年龄段使用本产品。
肾功能损害患者：轻度至中度肾功能损害患者(肌酐清除率30ml/min )，无需调整剂量。 在无严重肾功能损害的患者(肌酐清除率小于30ml/min )中评估本品的安全性和有效性，
因此，建议这些患者谨慎使用。
肝功能损害的患者：轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。 但由于这些患者中氟比洛芬酯组暴露可能增加，使用本品应谨慎。 没有本品对严重肝功能损害患者的研究资料。
使用方法：臀部慢慢肌注。
【临床研究】
氟比洛芬酯(氟比洛芬酯注射液)是一种新型雌激素受体拮抗剂，治疗对象为接受抗雌激素药物(如他莫昔芬)但病情不断恶化的绝经后妇女。 糠秕(氟核酮糖二磷酸缩化酶注射液)靶向乳腺癌细胞雌激素受体降低其作用。
2007年芙市得(氟比洛芬酯组)在美国上市，经批准用于激素受体阳性转移性乳腺癌的治疗。 2010年芙仕得(氟维司群)在国内通过临床，正式在国内上市，商品名命名为“芙仕得”
【注意事項】
轻度至中度肝功能损害的患者应谨慎使用本品。 严重肾功能损害的患者应谨慎使用本品(肌酐清除率小于30ml/min )。 考虑到本品给药途径为肌注，出血体质或血小板减少症或正在接受抗凝剂治疗的患者应谨慎使用本品。
晚期乳腺癌女性常见的血栓栓塞症，临床研究中也有观察。 在给高危患者使用本剂时，必须考虑这一点。 没有氟维司群对骨作用的长期资料。 考虑氟比洛芬酯组的作用机制，有发生骨质疏松症的潜在危险。
选手要慎重使用。 对驾驶及操作机械能力的影响：本品不影响或少影响患者的驾驶及操作机械能力。 但本品治疗期间常有虚弱无力的报道。 对于有这些不良反应的患者，应特别注意机器的运转和操作。
【禁忌】
本品为：1.已知对本品活性成分或辅料过敏的患者； 2 .孕妇及哺乳期妇女； 3 .严重肝功能损害的患者。
【孕妇用药】
孕妇禁用本产品。 大鼠和家兔单药肌肉注射本品后可见铷组穿透胎盘。 动物试验显示氟比洛芬酯组具有生殖毒性，包括胎儿畸形率和死亡率升高。 育龄妇女在接受治疗时应建议采用有效方法避孕。 使用本产品过程中患者怀孕时，
必须告知对胎儿的潜在危害和流产的可能性。 哺乳大鼠中可见氟比斯组分泌乳汁。 尚不清楚氟比洛芬酯组是否分泌人乳汁，考虑到氟比洛芬酯组哺乳期对婴儿潜在的严重不良反应，哺乳期间禁用本品。
【孩子用药】
本产品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐在该年龄段使用本产品。
【貯蔵】
在2~8下(放入冰箱)保存。 为了避免光线，必须将预填充注射剂储存在原包装中。
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