【产地国家】： 瑞士
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 3000单位/套件
【计价单位】： 套件
【生产厂家英文名】: Swedish Orphan Biovitrum AG
英文名：Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein
商品名：Elocta
中文名：抗血友病因子(重组)，Fc融合蛋白冻干粉注射剂
生产商：Swedish Orphan Biovitrum AG
【适应证和用途】
ELOCTATE，抗血友病因子(重组)，Fc融合蛋白，是一种重组DNA来源，抗血友病因子适用于在成年和儿童有甲型血友病(先天性因子VIII缺乏)为：
⑴ 控制和预防出血发作
⑵ 围手术处理
⑶ 常规预防：预防或减少出血发作的频数.
ELOCTATE不适用为von Willebrand病的治疗。
【药品介绍】
Eloctate )抗血友病因子(重组)、Fc融合蛋白)经欧美批准上市，用于甲型血液病儿及成人患者，用于出血事件控制与预防、围手术期)管理和常规预防。 Eloctate是第一个长期重组甲型血友病药物，
每3-5天打一次预防针，可降低出血事件发生频率，延长预防针时间间隔。 开发Eloctate的目的是减少控制出血事件所需的注射次数。 现有凝血因子产品，每周应注射3~4次。
【作用机制】
ELOCTATE是一种重组融合蛋白，可替代有效止血而暂时失去凝血因子的。 ELOCTATE在含有人免疫球蛋白g(IgG1)的Fc区，与新生儿Fc受体( FcRn )结合。
FcRn是循环回循环延迟免疫球蛋白溶酶体天然存在途径的分解部分，可延长血浆半衰期。
【剂量和给药方法】
仅用于重建后静脉。
每公斤体重1单位，因子水平升高2%[IU/dL]。 ELOCTATE的每个小瓶中都显示了重组因子VIII的IU量。
出血发作与围手术期处理给药方式：
估计因子VIII增加量( IU/dL或正常% ) ( [总剂量IU ) /体重( kg ) ]2 ) IU/dL ) IU/kg ) ) )。
或
所需剂量( IU )=体重) kg )希望因子VIII升高( IU/dL或正常% ) ) 0.5 ) iu/kg )每IU/dL ) ) )。
常规预防给药，50IU/kg每4天； 根据患者反应，可调整给药范围25-65 IU/kg，间隔3-5天。 未满6岁的儿童可能需要更频繁或更高的剂量，达到80 IU/kg。
剂型和规格
ELOCTATE是在一次使用中得到小瓶冻干粉。 小瓶名义上包含250、500、750、3000、3000、3000或3000国际单位( IU )的因子VIII的效力。 每个塑料瓶的ELOCTATE都包含实际的IU。
【禁忌症】
有危及生命的超敏反应(包括过敏反应)的患者请勿使用ELOCTATE。
【警告和注意事项】
可能是超敏反应，包括过敏反应。
因子中和抗体(抑制剂)可能发展。 如果达不到所需血浆因子活性水平，或不能用合适剂量控制出血，分析测定因子抑制剂的浓度。
【副作用】
临床试验中常见的不良反应(发生率1 )为关节痛和全身无力。
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