【产地国家】： 瑞士
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 3毫克/胶囊 3胶囊/盒
【计价单位】： 盒
【生产厂家中文参考译名】: 武田制药
英文名：Ixazomib
商品名：NINLARO Kaps
中文名：伊沙佐米胶囊
生产商：武田制药
【药品介绍】
近日，欧盟委员会（EC）已有条件批准口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro（ixazomib），联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）及地塞米松（dexamethasone），用于既往已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。此次批准，使Ninlaro成为欧洲首个也是唯一一个口服蛋白酶体抑制剂。
【适应证和用途】
NINLARO是一个蛋白体抑制剂适用与来那度胺和地塞米松联用为有多发性骨髓瘤患者曽接受至少一种以前治疗的治疗。
【作用机制】
Ixazomib是可逆性蛋白抑制剂。 Ixazomib优先结合并抑制胰蛋白酶样20S蛋白酶抑制剂5亚基的活性。
Ixazomib在体外诱导多发性骨髓瘤细胞系凋亡。 Ixazomib对来自硼替佐米[bortezomib]、来那度胺、地塞米松复发患者的骨髓瘤细胞呈体外细胞毒性。
在多发性骨髓瘤细胞系中，Ixazomib联合利司他丁表现出协同的细胞毒效应。 在体内，小鼠多发性骨髓瘤异种移植模型ixazomib显示抗肿瘤活性。
【剂量和给药方法】
建议起始剂量4mg于28-天疗程第1、8、15天口服。
剂量应在服用食物前至少1小时或后至少2小时。
【剂型和规格】
胶囊：4mg、3mg、2.3mg
【禁忌症】
没有。
【警告和注意事项】
血小板减少)治疗期间监测血小板数量，至少每月调整，必要时调整。
)胃肠毒性)严重腹泻、便秘、恶心、呕吐，必要时调整给药。
周围神经病变：监测患者周围神经病变症状，必要时调整用药。
外周水肿：监测积液。 必须研究潜在的原因，并加以适当。 调整给药，必要时。
皮肤反应：监测患者皮疹，调整用药，必要时进行。
肝毒性)治疗中监测肝酶。
胚胎胎儿毒性： NINLARO可能引起胎儿危害。 向可能生殖的妇女提供咨询，使用有效避孕。
【副作用】
最常见的不良反应 20%为腹泻、便秘、血小板减少、周围神经病变、恶心、周围水肿、呕吐、背痛。
【药物相互作用】
强CYP3A诱导剂：避免与NINLARO联合使用。
在特别的人群中使用
肝损伤)中度或严重肝损伤患者降低NINLARO起始剂量至3mg。
肾损伤：严重肾损伤或肾病终末期透析患者需降低NINLARO起始剂量至3 mg。
哺乳：停止哺乳。
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