2016年10月18日，美国食品药品监督管理局( FDA )批准基因泰克公司的阿特珠单抗( Tecentriq，Atezolizumab，特善奇)用于转移性非小细胞肺癌患者的治疗。这些患者在含铂化疗期间或之后出现疾病恶化。 有EGFR或ALK基因组肿瘤变异的患者，在接受艾比氏单抗之前，应该接受FDA批准的这些变异的治疗。
阿特珠单抗是程序性死亡配体-1(PD-L1 )阻断抗体，迄今已获得FDA加速批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗，但后者在含铂化疗后取得了进展。
该批准基于两个国际、随机、开放标签临床试验( OAK and POPLAR )，这两个试验在总共1137例非小细胞肺癌患者中显示出了一致的疗效和安全性结果。 与紫杉醇相比，在两个实验中
患者给予阿托品单抗治疗，总生存率分别上升4.2个月和2.9个月。
在OAK实验中，阿比珠单抗组中位生存期为13.8个月( 95%可信区间13.8、13.8 )，紫杉醇组为9.6个月( 95%可信区间8.6 )，
11.2 ) )风险比=0.74 [95%置信区间0.63，0.87 ] p=0.0004 )。 POPLAR实验显示，阿托品单抗和紫杉醇组中位生存期分别为12.6个月( 95%可信区间9.7、16.0 )和9.7个月( 95%置信区间8.6，16.0 ) )风险比=0.69(95%置信区间0.52，0.92 ) )。
特应性治疗最常见的( 20 )以上不良反应为疲劳、食欲下降、呼吸困难、咳嗽、恶心、肌肉酸痛、便秘。
最常见的(2)以上)3-4级不良反应为呼吸困难、肺炎、缺氧、低钠血症、疲劳、贫血、筋骨痛、天冬氨酸转氨酶升高、谷氨酰胺升高、吞咽困难、关节痛。
接受阿托品单抗的患者出现的临床显著免疫相关不良事件包括肺炎、肝炎、结肠炎和甲状腺疾病。
使用阿特珠单抗( Tecentriq )前，请告知医生所有医疗情况，包括：
自身免疫疾病(如果身体攻击自身细胞)。
癌症已经扩散到你的大脑
曾患有肺炎
曾患有或患有慢性肝炎，包括乙型肝炎( HBV )或丙型肝炎( HCV )
患有人类免疫缺陷病毒( HIV )感染或获得性免疫缺陷综合征( AIDS )使用其他增强免疫系统的抗体疗法对抗癌症时，可能出现严重不良反应
正在使用刺激免疫系统的药物
正在使用抑制免疫系统的药物
已经注射了弱毒活疫苗
那些可能会在你最后一剂药后的几周或几个月内发生。 如果你注意到以下症状，请立即告诉医生。
肺部炎症(肺炎)症状可能包括新的或加重的咳嗽、气促和胸痛
肝脏炎症(肝炎)症状可能包括皮肤和眼睛发黄、恶心、呕吐、出血或瘀伤、尿黑、胃痛
肠道炎症(结肠炎)症状可能包括腹泻(水样便、软便)、便血、胃痛
甲状腺、肾上腺、垂体炎症(甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、肾上腺功能不全或垂体炎)症状可能包括疲劳、体重减轻、体重增加、情绪变化、脱发、便秘、头晕、头痛、口渴增加、排尿增加、视力变化。
糖尿病1型糖尿病，包括酮症酸中毒：症状包括空腹、口渴，需要经常排尿，体重减轻，可能会感到疲劳
脑炎(脑炎)或脊髓和脑周膜炎症)脑膜炎)症状包括颈部僵硬、头痛、发热、发冷、呕吐、对眼光敏感、精神混乱和嗜睡
神经炎症或问题(神经症)症状可能包括肌肉无力、麻木、手脚刺痛等
胰腺炎症(胰腺炎)症状可能包括腹痛、恶心和呕吐
心肌炎(心肌炎)症状包括气促、运动耐力下降、疲劳感、胸痛、踝或腿肿胀、不规则心率、晕厥等
肾脏炎症(肾炎)； 症状可能会引起尿量和颜色的变化、骨盆疼痛和身体肿胀、肾功能衰竭
输液相关的严重反应(输液中或输液1天内)可能包括发热、发冷、气促、脸色潮红。
如果有以上症状，请立即告诉医生。 不要试图用其他药物治疗自己。 你的医生可能会给你其他药物，以预防并发症和减轻症状。 推迟下一次抗阿托品。 停止阿托品单抗治疗。
在你接受治疗之前，你的医生会检查你的总体健康状况。在治疗过程中，您还将进行血液测试。
这种药不应该给18岁以下的儿童或青少年服用。阿特珠单抗在这个年龄段的影响尚不清楚。
告诉你的医生你是否正在服用、最近服用或可能服用任何其他药物。这包括处方药、非处方药，中草药等。
怀孕和避孕：如果你认为你可能怀孕了或者正在计划怀孕，请告诉你的医生。如果你怀孕了，除非你的医生认为有必要，否则不会给你服用阿特珠单抗。
这是因为阿特珠单抗对孕妇的影响尚不清楚——它可能会伤害你未出生的婴儿。当你接受泰克尼克治疗的时候及最后一剂后5个月必须使用有效的避孕方法。母乳喂养(不清楚阿比珠单克隆抗体是否能进入母乳。 问问你的医生是应该停止母乳喂养，还是应该停止单抗阿托品治疗。
阿托品单抗对你的机器运转和使用能力的影响很小。 如果你觉得累了，在你感觉好之前不要开车或使用机器。
什么是阿特珠单抗（Tecentriq）？
特善奇Tecentriq （atezolizumab，阿特珠单抗）是一种单克隆抗体，可抗增强你的免疫系统，帮助你的身体对抗肿瘤细胞。
阿特珠单抗用于治疗已经扩散到身体其他部位或不能通过手术切除的某种类型的膀胱癌和尿路癌。您的医生可能会对您的癌症进行活组织检查，以检测一种叫做“PD-L1”的蛋白质或一种特定的遗传标记（一种异常的“EGFR”或“ALK”基因）。
阿特珠单抗还用于治疗已经扩散到身体其他部位或不能通过手术切除的非小细胞肺癌。与蛋白结合型紫杉醇联合使用，治疗一种被称为三阴性乳腺癌（TNBC）的乳腺癌，这种乳腺癌已扩散到身体其他部位或不能通过手术切除，并且检测为“PD-L1”或特定遗传标记（异常的“EGFR”或“ALK”基因）阳性。
阿特珠单抗也用于治疗一种叫做小细胞肺癌的肺癌。
关于阿特珠单抗（Tecentriq）我应该了解哪些最重要的消息？
阿特珠单抗能增强你的免疫系统，帮助你的身体对抗肿瘤细胞。这可能导致免疫系统攻击正常的健康组织或器官。当这种情况发生时，你可能会出现严重或危及生命的医疗问题。如果您有新的或恶化的症状，如胸痛、咳嗽、呼吸困难、肿胀、恶心、呕吐、食欲或体重变化、腹泻、胃痛、视力问题、情绪或行为变化、口渴或排尿增多、严重肌肉无力、麻木和刺痛或皮肤或眼睛发黄，请立即联系您的医生。
我将如何使用阿特珠单抗（Tecentriq）？
