什么是NERLYNX？
NERLYNX是一种处方药，用于治疗患有早期乳腺癌的成年人，并符合：
●HER2阳性
●曾接受曲妥珠单抗药物治疗。
目前还不清楚NERLYNX对儿童是否安全有效。
在您使用NERLYNX前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：
●肝脏问题。您可能需要降低NERLYNX的剂量。
●正在怀孕或计划怀孕。NERLYNX可能会伤害您未出生的宝宝。如果您是可以怀孕的女性：
●您的医生会在您开始服用NERLYNX前做一个怀孕测试
●您应该在使用NERLYNX治疗期间，以及在服用最后一剂NERLYNX后至少1个月期间使用有效的避孕措施。
●在服用NERLYNX时，和您的医生交谈这段时间可以使用的避孕方法。
●如果您在使用NERLYNX治疗期间怀孕，请立即告诉您的医生。
●有可怀孕女性伴侣的男性应在NERLYNX治疗期间，以及服用最后一剂NERLYNX后的3个月内使用有效的避孕措施。
●正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前还不清楚NERLYNX是否会进入母乳。在使用NERLYNX治疗期间，以及在服用最后一剂NERLYNX后至少1个月期间，不应进行母乳喂养。
告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别要告诉您的医生，如果您服用了用来降低胃酸的药物，即质子泵抑制剂(PPIs)和H-2受体拮抗剂。在使用NERLYNX治疗期间，应避免服用这些药物。
2017年7月17日，美国食品药品管理局批准nerlynx(neratinib )用于以肌钙蛋白抗为基础，对早期her2过表达或扩增的乳腺癌成年患者进行延长辅助治疗。
基于扩展et试验( NCT00878709 )的批准。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的neratinib辅助曲妥珠单抗治疗的试验。
早期her2阳性的乳腺癌女性患者( n=2，840 )在完成托吡酯单抗治疗2年内随机接受neratinib(n=1420 )或安慰剂( n=1420 )治疗1年。
主要疗效评价指标为侵袭性无病生存( iDFS )，iDFS定义为随访2年28天内，从随机日期到首次侵袭性复发(局部/区域、同侧或对侧乳腺癌)、远程复发)或因故死亡的时间两年后，neratinib治疗组iDFS为94.2%，安慰剂组为91.9%(HR0.66； 95%ci:0.49、0.90、p=0.008 )。
最常见的不良反应(5%以上)为腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲紊乱、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。
最常见的停药不良反应是腹泻，16.8%接受neratinib治疗的患者出现腹泻。 由于肝毒性或肝转氨酶增加，1.7%接受neratinib治疗的患者停药。
建议每天服用1次240毫克( 6片)的药物，与食物一起口服，持续服用1年。 止泻药预防腹泻与首次使用neratinib同时开始，维持在前两个周期( 56天)的治疗中，并根据需要继续服用。
关于NERLYNX，您应该知道的最重要的信息是什么？
NERLYNX会引起以下严重副作用。
腹泻。 腹泻是服用NERLYNX的常见不良反应，但也可以是严重的。 体内盐分和水分过剩，可能会导致脱水。
医生应在服用NERLYNX的前两个月( 56天)开loperamide，必要时开出有助于预防或减少腹泻的处方。
请在最初的NERLYNX的同时开始服用loperamide。
在NERLYNX治疗的前2个月( 56天)持续服用loperamide，然后根据需要继续服用。 你的医生会告诉你服用loperamide的准确剂量和频率。请务必按照医嘱服用loperamide。
服用loperamide时，尽量每天排便一至两次。
如果你一天排便两次以上，或者腹泻还没有消失，请告诉医生。
如有严重腹泻，或腹泻伴虚弱、头晕、发热，请遵医嘱立即致电医生。
如果loperamide效果不佳，医生可能需要提供其他药物来控制腹泻。
用NERLYNX治疗2个月( 56天)后遵医嘱服用loperamide控制腹泻。
如果需要控制腹泻，医生可能会更改NERLYNX的剂量，或者暂时停止或完全停止NERLYNX。
如何使用NERLYNX？
NERLYNX请按照医生说的服用。
根据需要，可能会更改医生服用的NERLYNX剂量。
NERLYNX可以和食物同时服用。
每天同一时间服用NERLYNX。
服用抗酸剂时，请在服用抗酸剂3小时后服用NERLYNX。
NERLYNX通常需要服用1年。
如果错过了一剂NERLYNX，请跳过这个量，在正常时间服用下一剂。
如果你喝了太多的NERLYNX，请立即打电话给医生，或者到最近的医院救治。
做NERLYNX治疗时，我应该避免什么？
在用NERLYNX治疗期间不要吃含有葡萄柚的产品。
NERLYNX可能的副作用是什么？
NERLYNX可能会引起以下严重副作用：
“关于IDHIFA，你应该知道的最重要的信息是什么？ ”
肝脏问题。 肝功能变化的测试在NERLYNX治疗中很常见。 医生必须在开始治疗前进行血液检查，在前三个月内每月进行，然后在使用NERLYNX治疗期间根据需要每三个月进行一次。
如果肝脏检查显示有严重问题，医生将停止使用NERLYNX的治疗。 如果有以下肝脏问题的征兆或症状，请立即与医生联系。
累
恶心
嘔吐
右上腹部痛
发烧
皮疹
发痒
皮肤或眼白发黄
NERLYNX最常见的副作用包括：
腹泻
恶心
腹部疼痛
疲劳
呕吐
皮疹
口腔干燥或发炎，或口腔溃疡
食欲下降
肌肉痉挛
肚子痛
指甲问题包括颜色变化
皮肤干燥
胃部肿胀
体重降低
尿道感染这些不是NERLYNX可能的所有副作用。
可以给你的医生打电话，听取副作用方面的医疗建议。
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