处方药： 是
包装规格： 500微克/毫升/瓶
计价单位： 瓶
生产厂家:Amgen安进
英文商品名:NPLATE PDR Solution Injection FL
药品名:ROMIPLOSTIM罗米司亭
安进公司（Amgen）用于治疗罕见血凝异常疾病的药物——血小板生成素拟肽romiplostim（Nplate）已在欧洲通过批准，这使得该公司抢得先机，比GSK/Ligand两家公司的同类药品Promacta更早进入欧洲市场。
欧盟委员会批准Nplate用于治疗那些对目前常用药无应答的免疫性血小板减少性紫癜（ITP），但它仅获准作为二线药物用于那些未进行脾脏切除，且不适宜接受手术治疗的成人ITP患者。
这次Nplate在欧洲获准基于2项III期临床研究。研究结果证实进行过或未进行过脾脏切除手术的患者用药治疗之后，他们体内的血小板读数均升高 83%，并且保持稳定。有医务人员表示，Nplate是种在欧洲获准特别针对提高患者体内血小板数量，并且能长期使用的ITP治疗药。
虽然患有ITP的人数量不多，据估计在欧洲有5万例慢性ITP患者，但这种病症会极大地影响他们的生活，而Nplate可以为他们带来福音。
安进公司负责人表示，此次Nplate在欧洲获准是该公司15年来辛勤努力的结果，同时作为种获准的肽体类药，其在该公司生物制剂的开发上也具有里程碑意义。2008年8月，本品已在美国获准。
批准日期：2008年8月22日美国FDA；2009年2月9日欧盟EMEA批准；公司: Amgen Inc.
初始美国批准：2008
●作用机制
Nplate通过结合和激活TPO受体增加血小板生成，与内源性TPO类似的机制。
●适应证和用途
■Nplate是血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)对皮质激素，免疫球蛋白或脾切除反应不充分患者中的血小板减少症。
■Nplate只应用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。不应意向使用血小板计数正常化
剂量和给药方法
初始剂量1 g/kg每周皮下注射一次。
最大剂量每周不要超过10 g/kg。 血小板数在400 109/L以上时请勿给药。
最大剂量4周后血小板数不增加而中断Nplate时。
调制中请勿振动； 避光制备的Nplate； 24小时内给你配好的Nplate。
注射容积可能非常小。 使用刻度为0.01 mL的注射器。
扔掉一次性小瓶中未使用的部分。
剂型和规格
250g或500 g可运输的romiplostim，用于单次使用小瓶。
禁忌症
无
警告和注意事项
Nplate增加骨髓内网硬蛋白( reticulin )沉积的风险； 临床研究未排除网络硬蛋白和其他纤维沉积导致血细胞减少的骨髓纤维化的可能。 监查外周血骨髓纤维化表现。
中止nplate的话血小板减少有可能比nplate治疗前恶化。 Nplate停药后监查全血细胞计数( CBCs )，包括血小板计数至少2周。
如果过量给药Nplate，血小板数可能会增加到发生血栓形成/栓塞并发症的水平。
例如，如果Nplate初始反应后血小板数量大幅减少，评估患者中和抗体的形成。
Nplate可能增加血液学恶性疾病的风险，尤其是有骨髓增生异常综合征的患者。
每周监查含血小板数和外周血涂片标本的CBCs，直至达到稳定的Nplate剂量。 此后至少每月监查CBCs，包括血小板计数和外周血涂片。
副作用
最常见的不良反应()5) nplate患者发生率高于安慰剂)为关节痛、头晕、失眠、肌肉痛、四肢痛、腹痛、肩痛、消化不良、感觉异常。
据报道，头痛不是Nplate患者发生率高于安慰剂5%的不良反应最好
在特殊人群中使用
妊娠：基于动物资料，Nplate可能致胎儿危害。电话纳入妊娠患者致Nplate妊娠注册。哺乳的母亲：考虑到Nplate对母亲的重要性，必须决定停止Nplate或哺乳。
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