近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准静脉注射Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）注射液，用于治疗至少一次全身治疗后复发或难治性蕈样真菌病（MF）或Sézary综合征（SS）的成年患者。该批准为MF患者提供了一种新的治疗选择，并且是FDA首次专门针对SS的药物批准。
批准日期：2018年8月8日 公司：Kyowa Kirin Inc
POTELIGEO（mogamulizumab-kpkc）注射液，用于静脉注射
美国最初批准：2018年
作用机制
Mogamulizumab-kpkc是一种去糖基化的人源化IgG1 kappa单克隆抗体，可与CCR4结合，CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联受体，参与淋巴细胞向各种器官的转运。非临床体外研究表明mogamulizumab-kpkc结合靶向细胞的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）导致靶细胞耗尽。
CCR4在一些Tcell恶性肿瘤的表面上表达，并在调节性T细胞（Treg）和Th2 T细胞亚群上表达。
适应症和用法
POTELIGEO是CC趋化因子受体4型（CCR4）定向的单克隆抗体，用于治疗患有复发或难治性蕈样真菌病或Sézary综合征的成年患者，至少进行一次全身治疗。
剂量和给药
在第一个28天周期的第1,8,15和22天以及每个后续周期的第1天和第15天，在至少60分钟内静脉输注1mg/kg。
剂量形式和强度
注射：在单剂量小瓶中的20mg/5mL（4mg/mL）溶液。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
皮肤病毒性：暂时中断皮肤治疗中度或重度皮疹。
永久停止使用POTELIGEO以防止生命危险。
输液反应：暂时中断POTELIGEO的输液反应。 永久停止威胁POTELIGEO生命的输液反应。
感染：及时监测和治疗。
自身免疫并发症：根据需要中断或永久停止POTELIGEO。
POTELIGOO后同种异体HSCT的并发症：
监测重症急性移植物抗宿主病( GVHD )和类固醇难治性GVHD。 与移植相关的死亡已经发生。
副作用
最常见的不良反应(报告) 20%以上的患者)为皮疹、输液相关反应、疲劳、腹泻、肌肉酸痛和上呼吸道感染。
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