近日,诺华(Novartis)开发的抗癌药Odomzo(sonidegib,200mg)再获欧盟批准,用于不适合手术治疗或放射治疗的局部晚期基底细胞癌(laBCC)成人患者的治疗。
作用机制
Sonidegib是Hedgehog途径的抑制剂。Sonidegib结合并抑制Smoothened,一种参与Hedgehog信号转导的跨膜蛋白。
适应症和用法
ODOMZO是一种hedgehog通路抑制剂,适用于治疗患有局部晚期基底细胞癌(BCC)的成人患者,这些患者在手术或放射治疗后复发,或者不适合手术或放射治疗的患者。
剂量和给药
推荐剂量:每天口服200毫克,空腹服用,至少1小时或饭后2小时服用。
剂量形式和强度
200毫克胶囊(相当于281毫克的sonidegib二磷酸盐)
禁忌症
没有。
警告和注意事项
献血:建议患者在使用ODOMZO治疗期间不要捐献血液或血液制品,并在最后一次给药后至少20个月。
肌肉骨骼不良反应:在开始治疗之前,在治疗期间定期获得血清肌酸激酶(CK)和肌酸酐水平,并且如临床指示。根据肌肉骨骼不良反应的严重程度,可能需要暂停剂量中断或停止使用ODOMZO。
不良反应
在≥10%的患者中发生的最常见的不良反应是肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,疲劳,恶心,肌肉骨骼疼痛,腹泻,体重减轻,食欲减退,肌痛,腹痛,头痛,疼痛,呕吐和瘙痒。
药物相互作用
CYP3A抑制剂:避免使用强效CYP3A抑制剂。避免长期(超过14天)使用中度CYP3A抑制剂。
CYP3A诱导剂:避免使用强效和中度CYP3A诱导剂。
用于特定人群
哺乳期:在ODOMZO治疗期间和最后一次给药后至少20个月内不要母乳喂养。
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