美国食品和药物管理局今天批准将带有FLT3突变的XOSPata(gilteritinib )片用于治疗复发或难治性急性髓系白血病( AML )的成年患者。 FDA还批准了扩大的诊断指标，包括与Xospata并用。它是 Invivoscribe Technologies，Inc研制的leukostrat cdx FLT3多重固定资产用于检测AML患者的FLT 3突变。
Xospata靶向这一基因是第一种可单独用于治疗对复发和初期治疗无反应的具有FLT3变异的AML患者的药物。 AML是一种快速进展的癌症，可抑制骨髓和血液中的正常细胞，减少正常血细胞数量，持续需要输血。
在138名患有复发或难治性AML且已确认有FLT3突变的患者的临床试验中探讨Xospata的有效率。
21%的患者通过治疗完全缓解(无疾病证据，血常规完全恢复)或完全缓解和部分血液学恢复(血常规部分恢复)。 在Xospata治疗开始时需要注射红细胞或血小板的106名患者中，31%至少在56天内不需要输血。
临床试验中患者报告的常见不良反应有肌肉和关节痛(肌痛/关节痛)、疲劳和肝酶升高)、肝转氨酶)。 向医疗提供者提供患者后部可逆性脑病综合征(头痛、精神障碍以癫痫发作和视力丧失为特征的综合征()、QT间期延长(心率加快、可能导致心率加快的心律失常)和胰腺炎)胰腺)。 服用Xospata的患者存在罕见的分化综合征(症状可能包括发热、咳嗽和呼吸困难)
肺部和心脏周围的液体，体重迅速增加，肿胀，肾功能衰竭和肝功能衰竭)。 孕妇或哺乳期妇女请勿服用Xospata。 因为它可能危害发育中的胎儿或新生儿。
吉列西尼XOSPATA是什么？
XOSPATA是用于治疗成人急性髓系白血病( AML )的处方药，如果疾病复发或之前治疗后没有改善，具有FMS样酪氨酸激酶3 )的变异。XOSPATA对孩子是否安全有效尚不清楚。
服用XOSPATA前，请告知医疗机构所有医疗情况，包括：
患有心脏病，包括一种叫做长QT综合征的疾病。
有低血钾(低钾血症)或低血镁)病史。
怀孕或计划怀孕。 XOSPATA会危害你未出生的宝宝。 如果您在XOSPATA治疗期间怀孕或认为可能怀孕，请立即提供服务。
如果可以怀孕，医疗提供者可能会在怀孕前7天进行怀孕测试。
怀孕妇女必须在治疗期间使用有效的避孕措施，并在最后一次给予XOSPATA后至少持续6个月。
有可怀孕女性伴侣的男性应使用有效避孕措施(避孕)至少经过XOSPATA治疗期间和最后一次给予XOSPATA后4个月。
母乳喂养还是计划母乳喂养？
不知道XOSPATA会不会加入你的母乳。 请告诉我给医疗提供者服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
我应该怎么服用XOSPATA？
请按照医疗机构教你的方法服用XOSPATA。 除非医疗提供商告诉你，否则不要更改剂量或停止服用XOSPATA。
每天几乎在同一时间服用一次XOSPATA 1。 用一杯水把XOSPATA药片整个吞下。 请勿打碎、压碎或咀嚼XOSPATA片剂。 如果错过了一剂XOSPATA，
请在当天至少12小时内尽早服用以下预定剂量。 第二天回到你正常的服用时间。 12小时内不要服用2剂。
XOSPATA可能有什么副作用？
XOSPATA可能会引起以下严重副作用。
后部可逆性脑病综合征。 服用XOSPATA可能有患一种叫做PRES的脑部疾病的风险。
如果癫痫发作或症状迅速恶化，例如头痛、警惕性下降、精神障碍、视力下降、视力模糊或其他视觉问题，请立即告诉医疗提供者。 医疗机构进行检查PRES的测试。 如果PRES出现了，医疗机构停止XOSPATA。心率问题( QT间期延长)。 XOSPATA有可能引起被称为QT间期延长的心脏问题。 医疗提供者应在开始服用XOSPATA之前和使用XOSPATA进行治疗期间，通过心电图检查心脏电活动。
如果心率有变化，或感到头晕、头晕、晕眩，请立即告诉医务人员。 低血镁或低血钾的人QT延长的风险更高。 你的医疗提供者在接受XOSPATA治疗之前和期间进行血液检查。
检查钾和镁的水平。
胰腺炎症(胰腺炎)。 如果严重胃痛持续，请立即告诉医务人员。 这种疼痛可能伴随或不伴随恶心和呕吐。
XOSPATA最常见的副作用如下：
关节或肌肉疼痛
肝功能测试变化
疲劳
发烧
液体滞留引起的肿胀皮疹
想吐
口腔潰瘍
全身感染(败血症)已经扩散
头痛
低血圧
腹泻肺炎头晕
呼吸急促，咳嗽和呕吐
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