产地国家： 美国
处 方 药： 是
包装规格： 3750IU/毫升 5毫升/瓶
计价单位： 瓶
生产厂家中文参考译名:巴沙尔塔美国公司
生产厂家英文名:BAXALTA US INC
近日，美国FDA批准肿瘤治疗药物pegaspargase（商标名 Oncaspar）静脉给药，先前，本品仅限于肌肉注射给药。新给药途径向临床医生提供了治疗新观念，对需采用本品治疗方案的小儿肿瘤患者可减少注射次数。
批准日期：2006年7月27日 公司：BAXALTA US INC
Oncaspar(天冬氨酸酶[pegaspargase]) 注射液, 用于肌内或静脉使用
美国初步批准: 1994
最近的重大变化
征兆和 usage:9/2006
一线急性淋巴细胞白血病 (全部)
contraindications:9/2006
早期 l-天门冬酰胺酶治疗严重血栓形成的历史。
作用机制
Oncaspar®的作用机制被认为是基于对白血病细胞的选择性杀伤, 由于血浆天门冬的耗尽。由于缺乏天门冬合成酶, 一些白血病细胞无法合成天门冬, 并且依赖于天门冬的外源性生存。天门冬的耗尽, 这是由酶 L-天门冬酰胺的治疗结果, 杀死白血病细胞。然而, 由于它们合成天门冬的能力, 正常细胞对其损耗的影响较小。
适应症和用法
Oncaspar®被表明为治疗患者的多药化疗方案的组成部分:
一线急性淋巴细胞白血病。
急性淋巴细胞白血病和对天门冬酰胺酶的过敏反应。
剂量和管理
2,500IU/平方米肌肉 (IM) 或静脉注射 (IV) 不经常超过每14天。
对于 IM 管理, 将单个注射点的体积限制为2毫升;如果大于2毫升, 使用多个注射点。
对于 IV 管理, 通过已经运行的输液, 在100毫升氯化钠或葡萄糖注射液5% 中给予1至2小时的时间。
如果药物已冷冻, 室温贮存超过48小时, 或震动或剧烈搅拌, 请勿管理 Oncaspar®。
剂型和强度
3750IU/5 毫升单用小瓶。
禁忌
Oncaspar®严重过敏反应史
早期 l-天门冬酰胺酶治疗严重血栓形成史
胰腺炎的早期 L‑asparaginase 治疗史
早期 l-天门冬酰胺酶治疗严重出血事件史
警告和预防措施
如果出现以下情况-停止 Oncaspar®:
过敏或严重过敏反应
血栓
胰腺
葡萄糖不耐受, 在某些情况下是不可逆转的, 可能发生。
凝血障碍可能发生。执行适当的监视。
不良反应
最常见的不良反应 (≥ 2%) 是过敏反应 (包括过敏), 中枢神经系统 (CNS) 血栓形成, 凝血障碍, 升高转氨酶, 高胆红素血症, 高血糖和胰腺炎
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