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Vyxeos 柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂
[ 人气:126 | 日期: 2023-06-06 | 返回 | 打印 ]

产地国家: 美国
处 方 药: 是
包装规格: 440毫克/100毫克/瓶 2瓶/盒
计价单位: 盒
生产厂家中文参考译名:爵士制药
 
新型抗癌药物vyxeos(cpx-351 ) 40多年来首次被批准为两种特定白血病
最近,美国FDA批准药物Vyxeos用于两种成人初治急性髓性白血病:相关性急性髓性白血病( t-AML )和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病( AML-MRC )。
Vyxeos是由化疗药物达洛匹定( daunorubicin )和熊果苷( cytarabine )组成的固定剂量复方药物。 这是首个针对特定类型急性髓系白血病( AML )的市售治疗药物,两种常用化疗药物联合使用,可大大提高化疗效果,延长患者生存时间。
批准日期: 2017年8月8日公司:爵士乐制药
VYXEOS (红霉素和阿糖胞苷)脂质体daunorubicin and cytarabine注射,静脉内使用
初始美国批准: 2017年
 
警告:
请勿更换其他促红细胞生成素和/或阿糖胞苷的含汞产品。 请参阅完整黑框警告的完整配方信息。
VYXEOS建议给予不同剂量的盐酸阿糖胞苷、阿糖胞苷、红细胞生成素脂质体注射液、阿糖胞苷注射液。 验证药物的名称和剂量。
 
作用机制
注射用VYXEOS (道霉素和阿糖胞苷)脂质体为道霉素和阿糖胞苷脂质体制剂,其固定摩尔比为1:5。 红霉素:阿糖胞苷的1:5摩尔比在体外和小鼠模型上显示与杀死白血病细胞有协同作用。
红霉素具有抗有丝分裂和细胞毒活性,特征是DNA形成,抑制拓扑异构酶活性,抑制DNA聚合酶活性,影响基因表达调节和DNA损伤自由基。 阿糖胞苷是细胞周期的特异性抗肿瘤药物,只在细胞分裂的s期间影响细胞。 阿糖胞苷通过抑制DNA聚合酶而起作用。 基于动物数据,脂质体进入骨髓并持续存在,在那里完全取出骨髓细胞。 在患有白血病的老鼠中,脂质体被白血病细胞摄取的程度比正常骨髓细胞大。 细胞内化后,脂质体经过降解,细胞内环境释放出阿糖胞苷和红霉素。
 
适应证和用法
VYXEOS是红霉素对蒽环类拓扑异构酶抑制剂与阿糖胞苷、核苷代谢抑制剂脂质体的组合,还被指示用于治疗与新诊断的治疗相关的急性髓细胞性白血病( T-AML )和AML成人脊髓发育不良相关的变化( AML-MRC )。
 
剂量和剂量
诱导:脂质体第1天、3静脉给药90分钟内,以及第5天和第1天和3vyxeos(2红霉素44mg /平方米和100阿糖胞苷/平方米),按需用于诱导连续循环。
整合: VYXEOS (红霉素29mg/m2和65阿糖胞苷/m2 )静脉给药第1天和第3天脂质体90分钟内剂量形式和强度
注射:红细胞生成素44mg和阿糖胞苷100mg脂质体封装于单体小瓶中作为重构冻干饼。
 
禁忌症
红霉素、阿糖胞苷或制剂中任何成分严重过敏史。
 
警告和注意事项
相关延长血小板减少
严重或致命出血事件的发生和VYXEOS。 定期监测血液计数直至康复。
心脏:患者心脏功能上确实很少推荐VYXEOS治疗。 患者中止VYXEOS,除非有心脏功能损害利益超过继续治疗的风险。
发生重症或危及生命的过敏反应,停用VYXEOS,治疗gem护理标准,监测直至症状和生命体征解决。
红霉素和当地组织坏死药物外渗的网站有关联。 请注意VYXEOS的管理。
胎儿毒性(可能引起胎儿伤害。 建议具有潜在风险的胎儿生殖可能性的妇女使用有效避孕。
 
副作用
最常见的不良反应(发生率)是出血事件,包括发热性中性粒细胞减少、皮疹、水肿、恶心、黏膜炎、腹泻、便秘、筋骨疼痛、无力、腹痛、呼吸困难、头痛、咳嗽、食欲减退、心律失常、肺炎、菌血症、寒战
睡眠障碍和呕吐。
 
薬物相互作用
与心脏毒性药物一起给药时,更频繁地监测心脏功能。
与肝毒性药物一起给药时,更频繁地监测肝功能。
 
用于特定人群
哺乳期:建议不要用母乳喂养。
 


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