CHMP推荐批准Docefrez人用医疗产品委员会(CHMP)推荐批准Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V公司的Docefrez(I)20mg和80mg粉针剂用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌及头颈部癌。
多西他赛[docetaxel]
【使用方法】:
参见用法用量。
成人常用量:静脉给药 乳腺癌 初始剂量:60-100 mg/m2体表面积 ,每3周一次。 胃腺癌;头颈部癌;非小细胞肺癌;前列腺癌 75mg/m2体表面积,每3周1次。
【禁忌】:
禁用于既往对本药、其溶剂或聚山梨酯80严重过敏者,严重嗜中性白细胞缺乏症、严重肝功能损伤患者,及妊娠期妇女。
【注意事项】:
慎用于哺乳期妇女和肝脏损伤者。定期监测肝功能和血细胞计数。在本药治疗前1天,开始口服地塞米松,每天16 mg,连续3天。
【不良反应】:
皮肤红斑、皮疹、硬皮病、甲松离、脱发、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎,肝脏转氨酶升高、胆红素和碱性磷酸酶升高,粘膜炎、衰弱、关节痛。肌痛、阵发性房性心动过速、房扑、心律失常、高血压、心力衰竭。
严重不良反应:
中性粒细胞减少,液体潴留,贫血。
【药物相互作用】:
与诱导、抑制细胞色素P450同功酶的药物或经该酶代谢的药物同用,会影响本药的代谢。
严重药物相互作用:
与诱导、抑制细胞色素P450同功酶的药物或经该酶代谢的药物同用,会影响本药的代谢。
【FDA妊娠分级】
D级:
有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。
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