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Proleukin(Aldesleukin 阿地白介素)冻干粉注射剂
[ 人气:186 | 日期: 2023-06-07 | 返回 | 打印 ]

【Proleukin(Aldesleukin,阿地白介素)适应症】
1.肾细胞癌(肾癌)、恶性黑素瘤、结肠癌等。
2.与LAK、手术、放疗、化疗相结合用于小脑星形细胞瘤、舌癌、喉癌、鼻咽癌、原发性肝癌(肝癌)、肺癌和胃癌手术转移的患者。
3.癌性胸腹水。对肾细胞癌(肾癌)、恶性黑素瘤、结肠癌等有效。与LAK、手术、放疗、化疗相结合用于小脑星形细胞瘤、舌癌、喉癌、鼻咽癌、原发性肝癌(肝癌)、肺癌和胃癌手术转移的患者,也用于癌性胸腹水。因癌症患者IL-2的产生能力低下,注入IL-2可激活体内免疫活性细胞而产生抗癌作用,且给IL-2的途径不同所产生的抗癌效果也不同。迄今临床应用表明,对于中、晚期恶性肿瘤患者,经常规手术、化疗、放疗无效或目前缺乏有效疗法者,采用IL-2和LAK治疗,可获一定客观疗效。
4.IL-2在皮肤科用于治疗恶性黑素瘤、皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)、获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)等。
5.用于预防或治疗化疗引起的血小板减少症。可与G-CSF合并使用。在骨髓造血干细胞移植时使用可减少血小板输注次数,缩短外周血血小板恢复时间。

【Proleukin(Aldesleukin,阿地白介素)药理作用】
阿地白介素(IL-2)的主要生理作用是刺激和维持T细胞的分化增殖。IL-2有关肿瘤的生物学活性包括:
1.刺激自然杀伤(NK)细胞的增殖和活化,并增强其活性。
2.诱导细胞毒性淋巴细胞,增强其溶细胞活性。
3.诱导淋巴因子活化杀伤(LAK)细胞。LAK细胞具有广谱的抗肿瘤活性,可以溶解多种肿瘤细胞。IL-2不仅是产生LAK细胞的必需淋巴因子,而且在它的存在下还能维持LAK细胞的增殖和长期生长,因此,在临床抗肿瘤治疗时往往把IL-2和LAK细胞同时给予,这就是恶性肿瘤的过继免疫性治疗(adoptiveimmunetherapy,AIT)。
4.刺激肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的增生并增强其活性。动物实验证明,TIL较LAK细胞的抗肿瘤活性高50~100倍。
5.不仅能促进T细胞增殖,且对细胞有促增殖和促分化作用。在肿瘤治疗的动物模型中已证明,当T细胞中介抗瘤反应强烈时,很低量的IL-2已足以激化抗瘤作用;但当T细胞中介的抗瘤反应很弱时,则需要很高剂量的IL-2。低剂量可以显著地刺激T细胞,而激活NK及LAK细胞则要求很大剂量。因IL-2不能直接抗癌,用药目的是最大限度地兴奋免疫机制,以加强抗癌作用。以前常用的IL-2和LAK细胞联合应用治疗恶性肿瘤,现已不再推荐,而代之以IL-2与肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)联合疗法(过继疗法adoptive therapy)。
6.rhIL-11为177个氨基酸组成的活性蛋白质。其编码基因位于19号染色体长臂13区。作用于巨核细胞系较晚期阶段的巨核细胞水平,促进巨核细胞的增殖及成熟,并促进血小板的产生。IL-11虽无巨核细胞集落刺激因子(Meg-CSF)的活性,但有巨核细胞增殖因子的活性,与GM-CSF及IL-3协同作用,可使CFU-MegDNA量增多。

【禁忌症】
1 .癫痫患者。
2 .严重低血压者。
3.心、腎不全者。
4 .高烧的人。
5 .对本品过敏者、孕妇、哺乳者禁用。
 
【注意事项】
1 .对高敏体质和心、肺、肾脏病患者慎用。
2 .中枢神经系统疾病患者慎用或避免使用。
3.4保存。
4.IL-2可加重银屑病等Th1型细胞因子占优势的疾病。 请不要适用于这种患者。
5 .化疗停止后至少24小时后开始使用。
6 .使用过程中应定期检查血象。
7 .在医生观察下使用,注意处理罕见不良反应。
8 .禁用对大肠杆菌表达的其他生物制剂过敏史的患者。
9 .制剂应保存在2~8。
 
【副作用】
1.IL-2的不良反应通常与剂量、给药间隔、给药速度和疗程长短有关。 减少剂量有望降低不良反应的发生率。 局部或静脉外途径给药的不良反应多轻至中度。
2 .大量IL-2相关剂量限制性不良反应以低血压、水肿和肾功能异常最多见。 低血压可归因于血流动力学改变,平均动脉压降低20.25~40mmhg(2.7~4.0kpa )需扩张治疗,
只有少数患者需要升压药。 水肿的原因与毛细血管渗漏综合征有关。 肾脏损害表现为氮潴留,血肌酐升高。 IL-2对肾细胞癌患者的肾毒性不如其他肿瘤明显。
3.IL-2最常见的不良反应包括畏寒、发热、乏力、厌食、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。 预防性给予乙酰氨基酚或非甾体类抗炎药可减少发热发生率,减轻症状。 皮疹可以用抗组胺治疗。
4 .在IL-2中加入LAK细胞时,IL-2单独治疗时毒性不增加。 静脉注射LAK细胞可引起寒战发热,静脉注射哌替啶(每次25~50mg )疗效显著。 虽然一般不主张使用皮质激素,
因为它会影响LAK细胞的活性。 上述不良反应,患者多能耐受,且暂时、可逆,中止治疗可立即消失。
5.大剂量可引起低血压、水肿和肾功异常。一般为暂时性和可逆的。停药后可恢复正常。严重低血压可用扩容和升压药物。
6.IL-2最常见的一般不良反应包括畏寒、发热、乏力、厌食、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。可对症处理。7.1天50g/kg剂量下,少数患者出现可逆性贫血、关节肌肉疼痛、疲劳、恶心、头痛和水肿,均为逆性。
8 .未发现血小板过度增加导致体内血栓形成。
9 .国外报道的少见而严重的不良反应包括肺水肿和心力衰竭、心律失常、晕厥、结膜充血等。
 
【用法用量】
1.IL-2用法: IL-2用量根据临床需要,在有经验医生指导下使用。
1)皮下注射( il-2,加20万~40万U/m2无菌注射用水2ml溶解,每日1次,每周连用4天,4周为1个疗程。
2)静脉滴注( il-2,20万~40万U/m2,加入生理盐水500ml,静脉滴注2~3,每日1次,每周连用4天,4周为1个疗程。
3)腔内灌注)先尽量行腔内积液或插管引流,再加IL-240万~50万U/m2生理盐水20ml注入,每周1~2次,每3~4周1个疗程,在疗程中
4)瘤内或瘤周注射( il-2,10万~30万u,加入生理盐水3~5ml,分多点注射于瘤内或瘤体周围,每周2次或2次以上,每周1个疗程。
2.IL-2 LAK细胞用法: IL-2的剂量和用法与上述IL-2的静脉或皮下给药途径相同。
IL-2静脉或皮下注射后2d,静脉采血制备自体LAK回输患者,全部疗程回输LAK细胞平均数为1.2109; 用血细胞分离器分离血淋巴细胞制备的自身LAK,
全部疗程LAK细胞回输平均数为5.4109。个别病例接受异体LAK细胞回输,全部疗程LAK细胞回输平均数为6.1109。 3 .每日25~50g/kg,注射1ml水溶解,皮下注射,连用7~14天。
给药期间检测外周血血小板数,血小板恢复至100109/L以上者须停药。
 
【药物相应作用】
1 .在加入本药的5%葡萄糖溶液中再加入2%浓度的白蛋白,可保持本药活性,降低毒性。
2 .本药与吲哚美辛,即消炎痛联合使用可引起更严重的体重增加、少尿和氮血症。
3.皮质激素类药物可缓解本药引起的发热、呼吸困难、皮肤瘙痒、精神错乱等症状。
4.皮质激素可降低本品的抗癌活性,应避免合用。
 
 



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