美国食品药品管理局于2013年10月18日批准了Opsumit(macitentan)，用于治疗成人肺动脉高压(PAH)。
PAH是发生在连接心脏和肺的动脉中的高血压，它会导致右侧心脏比正常情况下运作得更剧烈，可能会导致运动能力受限和呼吸急促。Opsumit属于内皮素受体阻滞药物，它的作用是放松肺动脉，降低肺部血压。
Opsumit的安全性和有效性由一项长期临床试验确定，724名参与者随机分配服用Opsumit或无效对照剂，平均治疗时间约为两年。在这项研究中，Opsumit在延缓疾病进展方面有效，这些方面包括运动能力下降、PAH症状恶化或需要额外的PAH药物治疗。
与其他同类药物一样，Opsumit也有警告框，建议患者和医务人员不要在孕妇身上使用此药，因为它会伤害孕妇体内的胎儿。 妇女只能通过Opsumit风险评估和缓解措施( REMS )项目获得药物。
在此限制分配计划中，处方必须注册并经过认证的所有女性患者在治疗开始前纳入此计划，以满足适用的妊娠检查和避孕要求。 并仅向符合Opsumit治疗要求的患者销售Opsumit。
Opsumit治疗的常见不良反应包括红细胞计数下降(贫血)、常见感冒样症状(鼻咽炎)、咽喉痛、支气管炎、头痛、流感和尿路感染。
关于opsumit你应该知道的最重要的信息是什么？
opsumit会引起以下严重副作用。
其有效成分macitentan对胎儿有高风险伤害
怀孕或计划怀孕时，请不要服用opsumit。
有生育能力的女性在使用opsumit期间必须使用切实的避孕措施，并在最后服药后一个月内维持避孕。
服用opsumit期间不要母乳喂养
有可能引起过敏反应
如果不能忍受部分糖，请事先告知医生
大豆过敏时，请不要使用此药
如果你对macitentan或opsumit的其他成分过敏，请不要服用这个药
Opsumit会引起头痛、低血压等副作用，因此服药时不适合开车
Opsumit与其他药物交叉反应。 如果其他药物同时服用，请告知医生
肾脏疾病患者的血压下降和血红蛋白下降可能会更严重，有肾脏疾病时请事先告知医生。
可能导致肺静脉闭塞的患者肺水肿。 如果使用opsumit时有肺水肿的征兆，请告知医生。
请勿对18岁以下的儿童和青少年服用此药。 75岁以上患者应谨慎使用opsumit。
什么是opsumit？
Opsumit是一种含活性成分macitentan的内皮素受体拮抗剂，用于长期治疗成人肺动脉高压( PAH )，可单独或与其他药物联合使用。 这个药通过阻止内皮素的作用有效。
内皮素是导致血管狭窄的天然物质，可阻止患PAH的人血液正常流动。
使用opsumit之前，请告知医生所有医疗情况，包括：你对macitentan或opsumit的其他成分过敏吗
正在服用或计划服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素、保健品等
你服用的草药产品，特别是芳香治疗用的圣约翰草
您是否患有贫血或肾脏疾病
是否是无产阶级时期
Opsumit可能会降低男性生殖能力，请咨询医生使用此药的风险
怎么用opsumit？
Opsumit的推荐剂量为每日一次，每次10mg。 服用时，请与饮用水一起吞下整个药丸，不要咀嚼或打碎药丸。 可以和食物一起服用opsumit。 最好每天在同一时间段服用opsumit。
请不要服用两倍的量以弥补错过的量。 如果服用过多，请联系医生。
如果要停止服用opsumit，请先咨询医生。
请务必按照医生的要求服药，如有疑问，请咨询医生。
opsumit可能的副作用是什么？
贫血(红细胞数减少)或血红蛋白减少
头痛
気管支炎
鼻咽頭炎
水肿、肿胀(特别是脚踝和脚) )。
流感
尿路感染症
低血圧
鼻塞
肝功能指标升高
白血球減少
血小板減少
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