2019年5月10日，FDA批准ramucirumab （CYRAMZA）作为原发性肝细胞癌（HCC）治疗的单一药物，用于甲胎蛋白（AFP）≥ 400纳克/毫升，且之前已接受索拉非尼治疗的患者。
批准是基于REACH-2（NCT 02435433），这是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，研究对象为292名急性弛缓性麻痹性且AFP≥400纳克/毫升的晚期HCC患者，这些患者在索拉非尼治疗或治疗后出现病情恶化或不耐受。患者被随机分组（2:1），每2周接受一次ramucirumab 8 mg/kg加最佳支持治疗（BSC）或安慰剂加BSC静脉输注，直到病情恶化或出现不可接受的毒性。
观察到的最常见的不良反应是疲劳、外周水肿、高血压、腹痛、食欲下降、蛋白尿、恶心和腹水。最常见的实验室异常（≥ 30%，比安慰剂高≥ 2%）是低白蛋白血症、低钠血症和血小板减少症。
推荐的ramucirumab剂量为每两周静脉注射8毫克/千克。
什么是CYRAMZA？
cyramza(ramucirumab )是一种治疗癌症的药物，干扰体内癌细胞的生长和扩散。
CYRAMZA用于胃癌、结直肠癌或已扩散至机体其他部位的非小细胞肺癌及肝细胞癌的治疗。 Ramucirumab可单独给药或与其他癌症药物联合给药。
CYRAMZA通常在其他癌症药物治疗失败后使用。
我怎么用CYRAMZA？
CYRAMZA通过静脉注射注入静脉。 医务人员给你输液。
剂量和频率
治疗你的疾病所需的Cyramza用量由医生或医院药剂师根据你的体重计算。
Cyramza治疗胃癌和晚期结肠癌或直肠癌的推荐剂量为2周一次，体重每公斤8毫克。
Cyramza治疗肺癌的推荐剂量为三周一次，每公斤体重10毫克。
接受的输液次数取决于你对治疗的反应。
给药途径和方法
CYRAMZA是用于输液的浓缩物(也称为“无菌浓缩物”)。 医院药剂师、护士或医生在使用前用9mg/mL(0.9% )氯化钠溶液稀释药瓶内容物。 该药经点滴给药持续约60分钟。
術前投薬:在接受CYRAMZA之前，可能会给予其他药物以降低与注射相关的反应风险。
投与量調整:每次输液时，医生和护士都会检查副作用。
如果在治疗期间发生输液反应，则在下一次输液过程中和所有后续输液过程中输液所需的时间会增加。
在治疗期间定期检查尿液中的蛋白质含量。 根据测定的蛋白质水平，Cyramza可能会暂时停止使用。 尿蛋白水平下降到一定水平后，可以小剂量重新开始治疗。
如果需要手术，请事先告诉外科医生使用的是CYRAMZA。 你可能需要暂时停药。
CYRAMZA可能的副作用是什么？
如果你对CYRAMZA有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，呼吸困难，脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
如果你感到头晕、发冷、出汗或胸痛、胸闷、背痛、呼吸困难或麻木和刺痛，请立即告诉医生。
CYRAMZA会增加你严重出血的风险。
如果您有以下情况，请立即联系您的医生：
胃出血的迹象——严重胃痛、便血或柏油样大便、咳血或呕吐物；
任何无法愈合的伤口；
头痛、混乱、精神状态改变、视力丧失、癫痫发作（抽搐）；严重或持续恶心、呕吐或腹泻；
体重迅速增加，特别是在脸部和腹部
白血球数低——発熱、口腔潰瘍、皮膚潰瘍、喉痛、咳、呼吸困難；
肾脏问题——眼肿胀，踝或足肿胀，体重增加，尿起泡沫；
凝血症状——突然麻木虚弱(尤其是身体一侧)、突然剧烈头痛、语言不清、视力或平衡问题；
心脏病发作症状——胸痛、压力、疼痛蔓延至下巴和肩膀，恶心、出汗。
常见的CYRAMZA不良反应包括：
口腔内或周围溃疡或白斑、牙龈发红、吞咽或说话困难、口干、口臭、味觉改变；
感到虚弱或疲劳；
下痢、食欲不振；
鼻出血；
白细胞数低或
高血圧。
这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 向你的医生寻求副作用方面的医学建议。
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