2017年8月30日,FDA批准使用tocilizumab(ACTEMRA,Genentech Inc.)治疗2岁或以上患有CAR T细胞治疗的细胞因子释放综合征(CRS)患者。在对CAR-T细胞临床试验数据的分析中,69%的严重或危及生命的CRS患者在服用一剂或两剂tocilizumab后2周内CRS消退。
	 
	ACTEMRA是什么?ACTEMRA是一种名为白细胞介素-6 (IL-6)受体拮抗剂的处方药。ACTEMRA用于治疗:
	1.患有中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年人,在至少使用了另一种被称为疾病修饰抗风湿药(DMARD)的药物后,效果并不好。
	2.成人巨细胞动脉炎(GCA)。
	3.2岁及以上的PJIA活跃者。
	4.2岁及以上的SJIA活跃者。
	5.2岁及以上接受嵌合抗原受体T细胞治疗后出现严重甚至危及生命症状的CRS患者
	 
	ACTEMRA不被批准用于PJIA、SJIA或CRS患者的皮下使用。目前尚不清楚ACTEMRA对2岁以下PJIA或SJIA儿童、2岁以下CRS儿童或PJIA、SJIA或CRS以外的儿童是否安全有效。
	 
	ACTEMRA可能引起以下严重副作用:
	严重感染。 ACTEMRA是影响免疫系统的药物。 ACTEMRA会降低你的免疫系统对感染的抵抗力。 有些人服用ACTEMRA会受到严重感染,包括结核病
	由细菌、真菌和病毒引起的全身传染病。 一些人死于这些感染。 在开始接受ACTEMRA之前,医生应该进行结核病测试。
	在接受ACTEMRA治疗期间,医生应密切监测结核病的症状和生命体征。
	 
	如何使用ACTEMRA?
	用于类风湿性关节炎的静脉(静脉或静脉注射( PJIA、SJIA或CRS ) :
	如果您的医生使用ACTEMRA作为静脉输液,您将通过静脉注射获得ACTEMRA。 大约需要一个小时,但可以注射足量的药物。
	类风湿性关节炎或PJIA的情况下,约每4周接受一剂ACTEMRA。
	对于SJIA,大约每两周接受一次ACTEMRA。
	对于CRS,如果需要额外剂量,将接受单剂量的ACTEMRA。
	服用ACTEMRA时,可按医疗提供商提示继续使用有助于治疗类风湿性关节炎、PJIA、SJIA的其他药物,如甲氨蝶呤、非甾体抗炎药( NSAID )或处方类固醇。
	保留所有后续预约,按医生要求进行血液检查。
	皮下注射( SC或皮下注射)治疗类风湿性关节炎或巨细胞病毒:
	有关在家准备注射ACTEMRA的正确方法,请参考本给药指南末尾的使用说明书。
	ACTEMRA可作为一次性预充式注射器使用。
	也可以在皮下注射ACTEMRA。 如果医生声明您或护理人员可以在家注射ACTEMRA,您或护理人员必须首先接受正确的准备和ACTEMRA注射培训。 在医生给你看正确的注射方法之前,
	请不要注射ACTEMRA。
	您的医生将告诉您ACTEMRA的用量和使用方法。
	 
	ACTEMRA可能的副作用是什么?
	ACTEMRA可引起严重的副作用,包括:
	血液中携带乙肝病毒的人感染乙肝病毒。如果您是乙肝病毒(一种影响肝脏的病毒)的携带者,当您使用ACTEMRA时,病毒可能会变得活跃。
	您的医生可能会在您开始使用ACTEMRA治疗前和您使用ACTEMRA期间进行血液测试。如果您有下列任何可能感染乙肝的症状,请告知您的医生:累了
	皮肤和眼白变黄
	食欲減退
	嘔吐
	大便满是灰尘
	发烧
	发冷
	胃不舒服
	筋肉痛
	尿色深
	皮疹
	严重的过敏反应。 使用ACTEMRA可能会导致严重过敏反应并导致死亡。 即使早期没有出现这些症状,这些反应也可能随时发生在输液或注射ACTEMRA中。 注射后出现荨麻疹、皮疹、皮肤潮红者
	下次注射前请告知医生。 
	 
	如有以下严重过敏反应迹象,应及时就医。
	呼吸短促或呼吸困难
	嘴唇、舌头或脸部肿胀
	胸部疼痛
	头晕
	中度或重度腹痛或呕吐
	神经系统问题。 多发性硬化症很少见,但在服用ACTEMRA的人群中被诊断出来。 尚不清楚ACTEMRA对部分神经系统紊乱症状有何影响。
	 
	ACTEMRA最常见的副作用如下:
	上気道感染症(風邪、副鼻腔感染症)
	头痛
	血圧上昇(高血圧)
	注射部位反应
	 
					
					
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