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Voraxaze获批用于可缓解甲氨蝶呤的毒性反应
[ 人气:90 | 日期: 2023-06-29 | 返回 | 打印 ]

2012年,美国卫生监管部门批准了英国专业制药公司BTG公司的药物。 这种药有助于癌症患者摆脱化疗的毒性水平。
 
该药名为Voraxaze,经过高剂量化疗药物治疗后,有助于清除肾功能受损患者体内的甲氨蝶呤。 甲氨蝶呤通常从肾脏排出体外
BTG公司的注射治疗可以迅速分解这种化疗药物,并将其排出体内。
 
FDA赋予了Voraxaze孤儿药物的地位。 孤儿药是一种罕见的疾病,为了治疗影响了小部分人口。 为了鼓励企业开发这类药物,孤儿药物竞争对手的药物在获得批准之前可以享有7年的独家销售权。
 
甲氨蝶呤用于治疗乳腺癌、骨癌、肺癌、白血病。 极微量剂量常用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。
 
FDA癌症药物部负责人Richard Pazdur表示,长时间暴露于化疗会导致肾脏和肝脏损害、皮疹和严重的口腔炎、肠内壁损伤,以及
血细胞计数低导致死亡。
 
Pazdur在一份声明中说:“Voraxaze是癌症患者重要的新治疗选项,旨在持续预防高浓度甲氨蝶呤相关的毒性反应。
 
在对22名患者的临床试验中,Voraxaze清除了患者血液中95%的甲氨蝶呤。 FDA显示,甲氨蝶呤在15分钟内降至低浓度,从而导致状态持续了8天。
 
甲氨蝶呤的常见不良反应为低血压、头痛、恶心、呕吐。
 
 


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