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Gemtesa只需每日仅口服一次!有效治疗膀胱过度活动症
[ 人气:126 | 日期: 2023-06-29 | 返回 | 打印 ]

Urovant Sciences公司最近在美国市场发售了75 mg ( vibegron,bevibeglon )片剂,该药每天口服一次,伴随着治疗切迫性尿失禁(UUI)、尿急、頻尿症状膀胱過活動症(OAB)患者。
 
OAB成人患者可能出现UUI、尿急、尿频等症状,这些症状严重影响日常活动。 Gemtesa为口服,每日1剂,含1片vibegron 75 mg,这是一种小分子3肾上腺素能受体激动剂,通过放松逼尿肌可以使膀胱容纳更多尿液,减轻OAB棘手的症状。
 
Gemtesa是不需要剂量滴定的每天一次的3激动剂,值得注意的是,在重要的3期EMPOWUR研究中,与安慰剂相比,没有Gemtesa存在增加高血压的不良反应,重要的是不与CYP2D6代谢的药物相互作用。 因为许多常见的药物是由CYP2D6代谢的。
 
Gemtesa于2020年12月获得美国FDA批准,标志着自2012年以来该机构批准的首个新的口服品牌OAB药物。 另外,Gemtesa是第一个也是唯一没有尿急数据和血压警告的3激动剂。
 
临床数据显示,治疗第12周,与安慰剂相比,Gemtesa减轻了所有3种OAB的重要症状,对已知的-3激动剂类无认识智力低下。
 
Gemtesa的处方信息中含有明确显示尿急事件减少的数据,这是目前可用的OAB药物中唯一的。 针对OAB患者的尿急事件减少数据,这些数据表明Gemtesa直接影响该病的象征性症状,因此与医疗提供者特别相关。 通过成功治疗临床症状,Gemtesa可以:使患者克服OAB对日常生活的破坏性影响。
 
Gemtesa的监管批准基于涉及4000多例OAB患者的广泛临床开发项目的结果,其中包括重要的12周双盲、安慰剂对照3期EMPOWUR研究(每日一次75mg )、双盲EMPOWUR长期扩增研究。 在EMPOWUR研究中,与安慰剂组相比,Gemtesa治疗组的患者每天UI、排尿和急症发作次数显著减少,排尿量增加。 本研究中2%的患者发生的最常见不良反应为头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。 Gemtesa显示与安慰剂相同的高血压和血压升高不良发生率。
 


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