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膀胱过度活动症药物Gemtesa有哪些注意事项
[ 人气:80 | 日期: 2023-06-29 | 返回 | 打印 ]

gemtesa(Vibegron )贝加尔龙是一种每日口服的3肾上腺素能受体激动剂。 研究表明,可选择性激活β3肾上腺素能受体,是膀胱平滑肌中最常见的肾上腺素受体,可扩张平滑肌,提高膀胱容量,减轻OAB症状。
 
2020年12月23日,Urovant Sciences公司宣布美国FDA上市治疗3肾上腺素能受体激动剂gemtesa(Vibegron )伴急迫性尿失禁
( UUI )、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症) OAB )成人患者。
 
值得一提的是,Gemtesa是2012年以来美国FDA批准治疗此类患者的首个口服处方药。
 
美国FDA的批准基于包括4000多例OAB患者在内的广泛临床开发项目的结果,包括3期临床试验,包括12周的双盲试验、安慰剂对照EMPOWUR和双盲EMPOWUR的长期扩展研究。
 
这些实验数据显示,与安慰剂相比,Gemtesa患者每日UUI、排尿、尿急发作次数显著减少,排尿量增加。 值得注意的是,在重要的方面在EMPOWUR研究中,与安慰剂相比,Gemtesa没有增加高血压不良的出现,也没有与CYP2D6代谢的药物的相互作用( p
药物均由CYP2D6代谢)。
 
Gemtesa报道的最常见不良反应为头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。
 


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