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Gemtesa是膀胱过度活动症(OAB)患者专用药物
[ 人气:161 | 日期: 2023-06-29 | 返回 | 打印 ]

2020年12月23日,Urovant Sciences公司宣布美国FDA上市治疗3肾上腺素能受体激动剂gemtesa(Vibegron )伴急迫性尿失禁( UUI )、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB )成人患者。
 
Gemtesa是2012年以来美国FDA批准治疗此类患者的首个口服处方药。 美国FDA的批准基于广泛的临床开发项目,包括4000多例OAB患者,结果包括为期12周的双盲、包括安慰剂对照的三期临床试验EMPOWUR、双盲EMPOWUR的长期扩展研究。
 
这些实验数据显示,与安慰剂相比,Gemtesa患者每日UUI、排尿、尿急发作次数显著减少,排尿量增加。 值得注意的是,在重要的方面在EMPOWUR研究中,与安慰剂相比,Gemtesa没有增加高血压不良的出现,也没有与CYP2D6代谢的药物的相互作用( p
药物均由CYP2D6代谢)。
 
是每天一次口服的3肾上腺素受体激动剂。 研究表明,可选择性激活膀胱平滑肌中最常见的3肾上腺素受体肾上腺素能产生受体,扩张平滑肌,提高膀胱容量,进而减轻OAB症状。
 
膀胱过度活动症( OAB )是膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床疾病。 症状可能包括尿急(难以控制的突然急迫性排尿)、急迫性尿失禁(急迫性排尿后立即无意识排尿)、尿频(一般24h内排尿8次以上)、夜尿(夜醒排尿2次以上)症状可能会严重损害患者的日常活动。
 
 


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