zynyz(retifanlimab-dlwr )是一种静脉注射PD-1抑制剂,在美国用于治疗转移性或复发性局部晚期默克细胞癌( MCC )的成年患者。该适应证可通过肿瘤缓解率和缓解持续时间加速批准。 该适应证的持续批准可能依赖于确认试验中临床效益的验证和描述。
zynyz(retifanlimab-dlwr )重要安全信息
ZYNYZ是一种与免疫系统合作治疗皮肤癌类型的药物。 ZYNYZ是你的免疫系统攻击你身体哪个部位正常的器官和组织,影响它们的作用。 这些问题有时会变得严重,有时会危及生命,有可能导致死亡。 可以同时有一个以上的问题。 这些问题可能在治疗期间的任何时候发生,甚至在治疗结束后也可能发生。
如果有新的或恶化的生命体征或症状,请立即打电话或联系医务人员。 这些内容包括:
1 .肺部问题:咳嗽、气促、胸痛
2 )肠道问题:腹泻(稀便)或排便较平时频繁; 黑色、焦油状、粘稠或有血或粘液的大便; 严重的胃(腹部)疼痛或压痛
3 .肝脏问题:皮肤或眼白变黄; 恶心和呕吐严重的胃右侧(腹部)疼痛; 浓尿(棕色; 比平时更容易出血和受伤
4 .激素腺体问题:眼睛对不消失头痛或罕见头痛光的敏感度; 眼睛问题; 心率加快; 出汗增多; 极度疲劳; 体重增加或减少; 感觉比平时更饿更渴; 小便比平时多; 脱发; 感到寒冷; 便秘; 你的声音会变低; 头晕昏厥; 感情和行为的变化、
5 )肾脏问题)尿量减少、尿血、脚踝肿胀、食欲不振
6 .皮肤问题:皮疹发痒; 皮肤起泡和脱皮的口鼻、喉咙和生殖器疼痛和溃疡; 发热或流感样症状; 肿胀的淋巴结。
其他器官和组织也有问题。 这些不是ZYNYZ可能发生的免疫系统问题的所有征兆和症状。 如果出现新的生命体征或恶化的症状,请立即打电话或咨询医务人员。 可能包括以下内容:
1 .胸痛、不规则心率、呼吸急促、脚踝肿胀
2 .意识模糊、嗜睡、记忆问题、情绪和行为变化、颈部僵硬、平衡问题、手臂和腿部刺痛、麻木
3.复视、视力模糊、对光敏感、眼睛疼痛、视力变化
4.持续或严重的肌肉疼痛或无力,肌肉痉挛
5 .低红细胞、瘀伤
有时可能是严重的输液反应。 输液反应的生命体征和症状包括寒颤、发痒和皮疹、脸红、呼吸急促和喘鸣、头晕、晕厥、发热、背部和颈部疼痛等
对移植器官的拒绝。 医疗提供者需要告知应该报告和监测哪些生命体征和症状。 这取决于器官移植的类型。
使用供体干细胞(同种异体)骨髓)移植的患者会出现包括移植物抗宿主病在内的并发症。 这些并发症很严重,有可能死亡。 如果在接受ZYNYZ治疗之前或之后接受移植,可能会发生这些并发症。
医务人员将监测这些并发症。
在接受ZYNYZ之前,请告知医务人员所有医疗情况,包括:
有克罗恩病、溃疡性结肠炎、狼疮等免疫系统问题
接受了器官移植
已接受或计划接受使用供体干细胞的干细胞移植(同种异体)
你的胸部接受了放射线治疗
患有重症肌无力和格林-巴利综合征等影响神经系统的疾病
*已经怀孕或计划怀孕。 ZYNYZ会伤害你未出生的宝宝。
可以怀孕的女性:
—医务人员必须在开始ZYNYZ治疗前进行妊娠试验。
—请在治疗期间和最后ZYNYZ给药后4个月内使用有效的避孕方法。 请向医疗提供者咨询在此期间可以使用的避孕方法。
如果您在ZYNYZ治疗期间怀孕或认为可能怀孕,请立即通知医务人员。
正在哺乳或计划哺乳。 ZYNYZ是否会加入你的母乳还不清楚。 治疗期间及服用最后一次ZYNYZ后4个月内请勿进行母乳喂养。
告诉您的医务人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
ZYNYZ最常见的副作用包括疲劳、肌肉和骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发烧、恶心
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