近日，百时美施贵宝( BMS )宣布加拿大卫生部批准camzyos (mavacamten ) 用于治疗纽约心脏协会 (NYHA) 的症状性阻塞性肥厚性心肌病 (oHCM)成人患者的II-III类。
Camzyos是加拿大首个也是唯一一个心肌肌钙蛋白对阻塞性HCM潜在病理生理学选择性转移和可逆抑制剂。
基于三期EXPLORER-HCM试验的数据，该试验为双盲、随机、安慰剂对照的平行分组试验，共招募了251名有症状( NYHA II或级) oHCM的成年患者。
在EXPLORER HCM试验中，与安慰剂组17%的患者相比，37%的患者达到了功能能力和症状的复合终点，在Camzyos TM组的第30周时，所有次要终点的改善都是更大的安慰剂组。
在第3期EXPLORER-HCM试验中，截至第30周，8.1%的mavacamten治疗患者和8.6%的安慰剂治疗患者观察到严重不良反应。 整体安全性和耐受性与安慰剂相似。
关于安全性，在EXPLORER-HCM试验中，5%以上的患者出现头晕、晕厥，Camzyos组比安慰剂组更常见。
此前，美国FDA于今年4月底批准camzyos(mavacamten )治疗患有症状性纽约心脏协会( NYHA ) II-III级阻塞性肥大型心肌病(梗阻性HCM )的成年人，以改善其功能能力和症状。
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