Endo Pharmaceuticals 及其主要子公司Indevus Pharmaceuticals制药公司宣布,美国食品和药物管理局已经通过了新药Nebido (睾丸酮十一酸酯)肌内注射的审查。
Endo总裁和首席执行官戴维安德维克表示:“我们衷心祝贺FDA的表态和Nebido研发团队取得的里程碑式的成果。我们期待着今年9月能够获得FDA对ne bido APP应用的认证。 ”
Nebido是一种新型长效睾酮制剂,治疗男性性腺功能减退症。 获得Nebido或BayerSchering Pharma AG的Indevus Pharmaceuticals许可。Nebido目前由ayerSchering及其欧洲和其他地区的合作伙伴共同推动。
男性性功能减退症逐渐受到临床重视,以睾丸分泌的睾酮缺乏或减少为特点。 睾酮水平下降会导致健康问题和生活质量明显下降。 性腺功能减退症的常见症状包括性欲下降、勃起功能障碍、肌无力或虚弱、抑郁症和骨质疏松症的发病概率上升。 这一天,美国有400万至500万男性被诊断为性腺功能减退症,其中不到10%的患者采用了睾酮替代疗法。 因此,该市场潜力仍然巨大,每年增长10%以上。
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