2022年1月28日，罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Vabysmo (faricimab-svoa)上市，用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) 。
湿性AMD和DME是美国成年人视力丧失的两个主要原因。Vabysmo通过中和血管生成素-2 (Ang-2)和血管内皮生长因子-A (VEGF-A)，来靶向和抑制两种与许多影响视力的视网膜疾病相关的疾病途径。Vabysmo是第一个也是唯一1个经FDA批准的用于湿性AMD和DME的可注射眼用药物。根据对患者解剖和视力结果的评估，Vabysmo在最初每月给药四次后的第一年，通过间隔1至4个月的治疗改善和维持视力。湿性AMD和DME的护理标准通常要求每一到两个月进行一次眼部注射。
该批准是基于在湿性AMD和DME中进行的四项III期研究的阳性结果。研究一致显示，与第一年每两个月给予一次aflibercept相比，每隔最长四个月给予Vabysmo治疗的患者获得了非劣效视力增益。在所有四项研究中，Vabysmo总体耐受良好，具有良好的获益-风险特征。接受Vabysmo治疗的患者中报告的最常见不良反应(≥5%)为结膜出血(7%)。
适应症:Vabysmo是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素2 (Ang-2)抑制剂，用于治疗:
1.新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)
2.糖尿病性黄斑水肿。
作用机制:Faricimab是一种人源化的双特异性抗体，通过结合VEGF-A和Ang-2抑制两条途径发挥作用。通过抑制VEGF-A，faricimab抑制内皮细胞增殖、新血管形成和血管通透性。通过抑制Ang-2，faricimab被认为可以促进血管稳定性，并使血管对VEGF-A的作用脱敏。在一些nAMD和DME患者中，Ang-2水平升高。Ang-2抑制对nAMD和DME的治疗效果和临床反应的贡献尚未确定。
不良反应:
1.Vabysmo可能会引起严重的副作用，包括: 荨麻疹，呼吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，严重头晕、发烧，视力下降，视力模糊，眼睛发红，眼睛疼痛，单眼或双眼的闪光，侧(周边)视力降低，窗帘般的阴影笼罩着你的视野，严重头痛、恶心，呕吐，看到灯光周围的光晕，眼睛发红，腿部疼痛、大腿或小腿肿胀或压痛、腿部肿胀，皮肤摸起来发热以及发红或有红色条纹。
2.Vabysmo最常见的副作用包括: 你的视野中有黑色的漂浮点(飞蚊症)，突然视力丧失(视网膜色素上皮撕裂)，剧烈的头痛，恶心，呕吐，看到灯周围的光晕，眼睛发红，眼睛疼，光敏性，视力模糊，视力下降，眼睛刺痛以及眼睛不适。告诉医生您是否有任何困扰您或持续不断的副作用。
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