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Vabysmo获批用于治疗湿性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)
[ 人气:198 | 日期: 2023-07-24 | 返回 | 打印 ]

2022年1月28日,Genentech (基因科技)宣布,美国食品药品监督管理局( FDA )已经批准vabysmo(Faricimab-svoa )用于湿性或新生血管性老年性黄斑变性( AMD )和糖尿病性黄斑水肿( DME )的治疗。值得注意的是,湿性AMD和DME是美国成人视力下降的两个主要原因。
 
Vabysmo中和血管紧张素-2(ang-2 )和血管内皮生长因子-a ) VEGF-a )靶点,抑制与许多威胁视力的视网膜疾病相关的两条疾病途径。
 
Vabysmo是第一个也是唯一一个得到FDA批准的治疗湿性AMD和DME的可注射眼用药物,根据患者解剖结构和视力结果评估,在前4个月剂量后的第一年,间隔1至4个月治疗以改善和维持视力。 湿性AMD和DME护理标准一般要求每1~2个月进行眼部注射。
 
“Vabysmo代表了眼科的重要一步。 这是首次被批准为眼部双特异性抗体,也是治疗新生血管性AMD和糖尿病性黄斑水肿等视网膜疾病的重大进展。”查尔斯魏科夫博士说。
 
他是休斯敦德克萨斯视网膜顾问公司的研究主任,也是瓦贝索三期研究员。 “多亏了Vabysmo,我们现在有机会为患者提供改善视力的药物。 随着时间的推移,更少的注射可以降低治疗负担。 ”
 
这一认可基于4个3期对湿性AMD和DME研究的积极结果。 研究表明,与第一年每两个月给药一次的阿夫西利酶相比,间隔长达4个月的瓦贝什治疗的患者非劣化视力有所提高。 在所有四项研究中,Vabysmo总体耐受性良好,具有良好的利润风险特征。
 
在接受Vabysmo治疗的患者中,最常见的不良反应5%为结膜出血(7)。


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