生物制药公司Astria Therapeutics宣布，美国食品药品管理局( FDA )授予STAR-0215快速通道资格，用于遗传性血管性水肿( HAE )的治疗。
遗传性血管性水肿( HAE )是一种以发作性、局限性、局限性皮肤和黏膜非凹陷性水肿为特征的原发性补体缺乏症，可导致全身严重的不可预测肿胀发作。
STAR-0215是血浆激肽释放酶的单克隆抗体抑制剂，旨在为HAE患者提供潜在的长期预防作用。
1a期对遗传性血管性水肿研究的初步结果显示，STAR-0215在所有剂量下均具有良好的耐受性。 研究结果表明，该疗法可使遗传性血管性水肿患者生活正常化，并可每3个月或6个月给药一次，有效抑制HAE发作。
目前，该公司正在进行1b/2期的阿尔法星试验( clinical trials.gov identifier:NCT 05695248 )、评估成人HAE(1型或II型)患者中STAR-0215的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。 初始概念验证结果将于2024年中期公布。
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