7月17日，全球免疫学公司argenx SE公布了皮下制剂vyvgarthytrulo ( efgartigimodalfa )对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病( CIDP )的ADHERE研究的肯定结果。结果表明，该研究达到主要终点( p=0.000039 )，与安慰剂相比，Vyvgart hytrulo的复发风险显著降低。
皮下制剂Vyvgart Hytrulo是efgartIgimod alfa、人免疫球蛋白( ig ) G1抗体片段和重组人透明质酸酶ph20 ) rhuph20 )的组合。
透明质酸酶增加皮下( SC )组织的渗透性，允许通过SC注射生物制品。 与新生儿Fc受体( FcRn )结合时，Vyvgart Hytrulo会导致循环IgG减少。Vyvgart Hytrulo是首个也是唯一一个批准皮下注射给药的FcRn抑制剂。
今年6月底，Vyvgart Hytrulo获美国FDA批准，用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力成人患者，也是首个治疗全身型重症肌无力的皮下制剂。该药静脉制剂Vyvgart于2021年获FDA批准。
ADHERE研究以322名患有慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的成年患者为对象，评估皮下制剂Vyvgart Hytrulo在这些患者中的有效性和安全性。 研究包括开放标签部分( a期)，患者接受了efgartigimod alfa (新生儿Fc受体阻滞剂)和透明质酸酶qvfc )治疗12周。 其中，A期应答者随机接受Vyvgart Hytrulo透明质酸酶qvfc或安慰剂治疗48周，这部分研究称为B期。
A期研究结果显示，在efgartigimod alfa治疗组，67% (n=214/322 )的患者达到主要终点。 提示磨合期停药后临床有所改善。
221名A期受访者进入B期研究，结果与安慰剂相比，Vyvgart Hytrulo联合透明质酸酶qvfc治疗在第48周降低了61%的CIDP复发风险(主要终点)。 另外，在第24周和第48周，efgartigimod alfa透明质酸酶qvfc组复发率低于安慰剂组。
就安全性而言，VYVGART Hytrulo耐受性良好，其安全性与以前的临床试验和已知的VYVGART特性一致。 最常见的治疗相关不良事件为注射部位反应( ISR )。这些积极的临床试验数据证明，慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病具有重要的igg驱动的发病机制成分，Vyvgart Hytrulo能显著改善和稳定疾病症状，具有良好的安全性和简单的给药途径。
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