美国食品药品管理局( FDA )于2月1日宣布，批准发售葛兰素史克( GSK )开发的jesduvroq ( daprodustat )。 这是首个治疗慢性肾病( CDK )贫血成人患者的口服药物，具体用作至少透析4个月的慢性肾性贫血成人患者。 但请注意，Jesduvroq尚未批准用于未接受透析治疗的患者的治疗。 对此，其他经FDA批准的治疗方法是血液或皮下注射。
值得一提的是，jesduvroq(daprodustat )片获得批准，为广大CKD贫血患者提供了更方便的口服治疗方案。
daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂( HIF-PHI )，阻断氧敏感脯氨酰羟化酶会导致缺氧诱导因子稳态，导致促红细胞生成素和其他纠正贫血的基因转录，类似于高海拔人体发生的生理效应。
FDA的批准基于ASCEND-D试验的结果，该试验评估了Jesduvroq治疗透析患者CKD贫血的有效性和安全性。 结果发表在《新英格兰医学杂志》，追加结果发表在《新英格兰医学杂志》附录中。
在这项研究中，成人接受了Jesduvroq口服或重组人促红细胞生成素注射(慢性肾病贫血患者的标准护理治疗)。 Jesduvroq将血红蛋白(向红细胞输送氧的蛋白质，提高并维持在贫血常用指标() 10-11分升目标范围内，与重组人促红细胞生成素相似。
关于安全性，Jesduvroq最常见的不良反应是高血压、血栓性血管事件、腹痛、头晕和过敏反应。
Jesduvroq的安全性信息还包括死亡、心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞、血管通路血栓形成风险增加的黑框警告。 Jesduvroq增加血栓性血管事件的风险，包括主要心血管不良事件( MACE )。
在日本，daprodustat的品牌名称是Duvroq。 日本厚生劳动省于2020年6月批准将daprodustat片剂用于慢性肾脏病( CKD )贫血患者的治疗。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
