艾伯维公司7月26日发表了英国皮肤病学杂志发表的人头对4期IMMpulse研究结果，本研究评估了skyrizi(risankizumab )注射液和ote zla ( apremilast )片剂在符合系统治疗条件的中度斑块型银屑病成人患者中的疗效和安全性。 结果是，risankizumab在中度斑块型银屑病成人患者共同的主要终点优于apremilast，未发现新的安全信号。
Rrisankizumab是白细胞介素-23(IL-23 )抑制剂，可以通过结合IL-23 p19亚基选择性阻断il-23。 IL-23是参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。 该药于2019年3月在日本批准上市，用于治疗对常规疗法响应不足的成人寻常型银屑病、脓疱型银屑病、红皮型银屑病和关节病型银屑病，同年次月陆续在美国和欧盟获得批准。
Skyrizi(risankizumab)
otezla(apremilast )是口服选择性磷酸二酯酶4 )4(PDE4)的小分子抑制，2014年在美国被批准上市。
用于治疗适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者及活动性银屑病关节炎( PsA )成人患者。 该药是过去20多年来首个被批准用于银屑病治疗的口服药物。
Otezla(apremilast)
4期IMMpulse研究共招募了352名适合全身治疗的中度斑块型银屑病患者，在为期16周的研究的第一阶段(阶段a )，研究参与者被随机分配接受皮下注射risankizumab(n=118 )或口服apremilast ( n=234 )。
在第二阶段( b阶段)，在a阶段接受apremilast治疗的患者，重新随机分配给risankizumab组或继续apremilast治疗，治疗时间为52周。
在a阶段，主要目标是第16周达到银屑病区域严重程度指数( PASI ) 90的患者比例和静态医生综合评估( sPGA )为0或1的患者比例，并且在基线之后至少改善两个阶段。
B阶段的主要终点是第52周达到PASI 90的患者在第16周对apremilast无反应的患者PASI 75。
结果第16周，risankizumab组患者达到PASI 90和sPGA 0/1的比例(分别为55.9%和75.4% )明显高于接受apremilast的患者(分别为5.1%和18.4% )第52周的结果显示，在第16周使用apremilast仍不能达到PASI 75的患者中，与继续使用apremilast的患者相比，随机重新分配到risankizumab的患者比例更高。
接受52周apremilast治疗的患者中，分别有4.5%和2.7%的患者达到PASI 90和PASI 100。
关于安全性，在接受risankizumab治疗的患者中，最常见的不良事件是新冠引起的肺炎、鼻咽炎、上呼吸道感染。 接受apremilast治疗的患者中腹泻、恶心和头痛的报告频率较高。
报告还显示，接受Risankizumab治疗的患者与接受apremilast的患者相比，具有更高的治疗满意度。
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