3期DESTINY-Breast02试验数据显示，曲匹多单抗Deruxtecan(t-dxd )可改善既往治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后，无显著改善进展生存期( PFS )和总生存期( OS )。 试验结果发表在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上。
DESTINY-Breast02研究( ClinicalTrials.gov标识符： NCT03523585 )包括608名以前接受过曲匹司他丁治疗，患有HER2阳性、不可切除或转移性乳腺癌的患者。
患者按2:1随机分配，每3周接受5.4mg/kg的t-dxd(n=406 )或医生选择的治疗( n=202 )，含肌钙蛋白或拉帕罗西汀，分别联合卡培他滨。
T-DXd组中位年龄54.2岁(范围22.4-88.5岁)，选医组中位年龄54.7岁(范围24.7-86.5岁)。 大多数患者为女性( T-DXd组为99.3%，医生选择组为99.0% )。
多数人患有激素受体阳性疾病(分别为58.6%和58.4% )，多数人患有内脏疾病(分别为77.8%和79.2% )，少数人基线时脑转移(分别为18.2%和17.8% )，数据显示，中位无进展生存期( PFS ) T-DXd组显著优于对照组，分别为17.8个月和6.9个月(风险比( HR )，0.3589； 95% CI，0.2840-0.4535； 小于000001 )。 12个月(分别为62.3%和27.2% )和24个月(分别为42.2%和13.9% )，T-DXd组PFS率高于对照组。PFS在所有亚组均有T-DXd的倾向。 T-DXd组中位OS显著长于对照组，分别为39.2个月和26.5个月( HR，0.6575； 95% CI，0.5023-0.8605； P=.0021 )。
在安全性方面，T-DXd受试者最常见治疗中出现的不良反应( AE )为恶心) 72.5%。 对照组最常见治疗中出现的AE为腹泻( 53.8% )。
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